Vaistinis preparatas: Letor
Puslapis: 2


Nerekomenduojama vartoti lerkanidipino pacientams su stipriai pažeistomis kepenimis arba inkstais (GFG < 30 ml/min.).

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas veikliąjai medžiagai lerkanidipinui, dihidropiridinui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.

- Nėštumo ir žindymo laikotarpis (žr. 4.6 skyrių)

- Vaisingos moterys, nenaudojančios veiksmingos kontracepcijos.

- Kairiojo skilvelio išvarymo trakto obstrukcija.

- Negydomas stazinis širdies nepakankamumas.

- Nestabili krūtinės angina.

- Stiprus inkstų arba kepenų pažeidimas.

- Mėnesio laikotarpis po miokardo infarkto.

- Vartojimas su:

? stipriais CYP3A4 inhibitoriais (žr. 4.5 skyrių),

? ciklosporinu (žr. 4.5 skyrių),

? greipfrutų sultimis (žr. 4.5 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Skiriant lerkanidipiną pacientams su sinusinio mazgo silpnumu (jei neimplantuotas širdies stimuliatorius) turi būti užtikrinama ypatinga priežiūra. Nors atlikus hemodinamiškai kontroliuojamus tyrimus skilvelio funkcijos pažeidimas nebuvo nustatytas, taip pat reikia užtikrinti priežiūrą pacientams su kairiojo skilvelio disfunkcija. Buvo pareikšta, kad pacientams su išemine širdies liga kai kurie trumpo poveikio dihidropiridinai gali būti siejami su padidėjusiu pavojumi širdies ir kraujagyslių sistemai. Nors lerkanidipinas yra ilgo poveikio, tokiems pacientams reikia skirti daugiau dėmesio.

Retais atvejais lerkanidipinas gali sukelti skausmą širdies plote arba krūtinės anginą. Labai retais atvejais pacientams su esama krūtinės angina tokie atvejai gali pasireikšti dažniau, ilgiau arba stipriau. Atskirais atvejais galimas miokardo infarktas (žr. 4.8 skyrių).

Vartojimas esant inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimams:

Pradedant gydymą pacientams, sergantiems nestipriu ir vidutiniu inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimu, reikėtų užtikrinti ypatingą priežiūrą. Nors šie pacientai gali toleruoti įprastas rekomenduojamas dozes, dozė didinama iki 20 mg per parą turi būti atsargiai. Antihipertenzinis poveikis gali būti sustiprintas pacientams su kepenų pažeidimais ir atitinkamai turi būti numatytas dozės keitimas.

Nerekomenduojama vartoti lerkanidipino pacientams su stipriai pažeistomis kepenimis arba inkstais (GFG < 30 ml/min.) (žr. 4.2 skyrių).

Turi būti vengiama vartoti alkoholį, nes jis gali sustiprinti kraujagyslių plečiamųjų antihipertenzinių medicininių preparatų poveikį (žr. 4.5 skyrių).

CYP3A4 induktoriai, tokie kaip antikonvulsiniai preparatai (pvz., fenitoinas, karbamazepinas) ir rifampicinas gali sumažinti lerkanidipino kiekį plazmoje, tokiu būdu lerkanidipino poveikis gali būti mažesnis, nei tikėtasi (žr. 4.5 skyrių).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Žinoma, kad lerkanidipiną metabolizuoja CYP3A4 fermentas ir tokiu būdu tuo pačiu metu vartojami CYP3A4 inhibitoriai bei sukėlėjai gali paveikti metabolizmą ir pašalinti lerkanidipiną.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>