Vaistinis preparatas: Potassium chloride Kabi
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Potassium chloride Kabi 150 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 150 mg kalio chlorido (15% m/v), atitinkančio 2 mmol kalio jonų.

5 ml tirpalo yra 750 mg kalio chlorido (15% m/v), atitinkančio 10 mmol kalio jonų.

10 ml tirpalo yra 1500 mg kalio chlorido (15% m/v), atitinkančio 20 mmol kalio jonų.

20 ml tirpalo yra 3000 mg kalio chlorido (15% m/v), atitinkančio 40 mmol kalio jonų.

Tirpalo elektrolitai:

Cl– 2000 mmol/l

K+ 2000 mmol/l

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Koncentratas infuziniam tirpalui.

Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.

Teorinis osmoliariškumas: 4000 mosmol/l

pH: 4,5 – 7,0

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Kalio trūkumo šalinimas pacientams, kuriems dietos arba per burną vartojamų medikamentų nepakanka.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Į veną infuzuojamas tik atskiestas preparatas.

Įprastas dozavimas suaugusiems žmonėms

Tik tinkamu tirpalu atskiestas preparatas infuzuojamas į veną. Tirpale kalio chlorido koncentracija turi būti ne didesnė kaip 3 g/l (arba 40 mmol/l kalio). Sunkiai hipokalemijai arba diabetinei ketoacidozei gydyti gali prireikti didesnės koncentracijos tirpalo: tokiu atveju patariama infuzuoti į venas, kuriose kraujotaka yra didesnė, ir nuolat stebėti EKG.

1 g kalio chlorido atitinka 13,4 mmol arba 524 mg kalio.

Dozė priklauso nuo serumo elektrolitų koncentracijos ir rūgščių ir šarmų pusiausvyros. Kalio trūkumas apskaičiuojamas, atsižvelgiant į toliau pateiktą formulę.

Kalio trūkumas (mmol) ( kūno svoris (kg) x 0,2 x 2 x (4,5 mmol/l –kalio kiekis serume).

(Neląstelinio tūrio apskaičiavimas: kūno svoris (kg) x 0,2).

Paprastai paros kalio kiekis yra maždaug 0,8 – 2 mmol/kg kūno svorio.

Infuzija neturi būti greita. Nustatyta, kad jos greitis paprastai yra saugus, jei infuzuojama 10 mmol/val greičiu.

Paprastai infuzijos greitis turi būti ne didesnis, kaip 20 mmol/val.

Didžiausia paros dozė suaugusiems žmonėms paprastai turi būti ne didesnė, kaip 150 mmol.

Dozavimas vaikams

Kokia kalio chlorido dozė efektyvi ir saugi vaikams, tiksliai nenustatyta (žr. 5.1 skyrių).

Tirpalo infuzija, naudojant infuzijų siurbliuką, rekomenduojama ypač tuo atveju, jei kalio koncentracija tirpale yra didesnė.

Pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, dozę reikia mažinti.

4.3 Kontraindikacijos

Hiperkalemija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Tiesiogiai injekavus tinkamai neatskiesto kalio chlorido koncentrato, gali įvykti staigi mirtis.

Infuzuoti reikia lėtai (paprastai 10 mmol/val, negalima viršyti 20 mmol/val greičio).

Infuzija turi būti lėta (paprastai 10 mmol/val, tačiau ne greičiau, kaip 20 mmol/val), (žr. 4.2 skyrių).

Siekiant užtikrinti atitinkamą šlapimo išsiskyrimą, būtina nuolat stebėti jo išskyrimą.

Kitas puslapis >>>