Vaistinis preparatas: Pregnyl
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Pregnyl 5000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Veiklioji medžiaga yra liuteinizuojančio hormono (LH) aktyvumu pasižymintis žmogaus chorioninis gonadotropinas (hCG), išskiriamas iš nėščių moterų šlapimo.

Vienoje ampulėje yra 5000 TV žmogaus chorioninio gonadotropino.

1 ml paruošo tirpalo yra 5000 TV žmogaus chorioninio gonadotropino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.

Milteliai yra balti, sausi milteliai arba miltelių rutulėlis.

Tirpiklis yra skaidrus ir bespalvis tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Moterims

Ovuliacijos sukėlimas tuo atveju, kai vaisingumo sutrikimą lemia anovuliacija arba folikulų brendimo sutrikimas.

Folikulų brandinimas prieš punkciją, taikant kontroliuojamąją kiaušidžių hiperstimuliaciją (darant apvaisinimą pagalbiniu būdu).

Liuteininės fazės palaikymas po ovuliacijos arba kontroliuojamos kaušidžių hiperstimuliacijos sukėlimo.

Vyrams

Hipogonadotropinis hipogonadizmas (įskaitant idiopatinį sėklos gaminimosi sutrikimą, reaguojantį į gonadotropinus).

Pavėluotas brendimas, susijęs su hipofizės gonadotropinės funkcijos nepakankamumu.

Kriptorchizmas, pasireiškęs ne dėl anatominės obstrukcijos.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozė moterims

Ovuliacijos sukėlimas tuo atveju, kai vaisingumo sutrikimą lemia anovuliacija arba folikulų brendimo sutrikimas.

Paprastai baigiant gydymą FSH preparatu, sušvirkščiama viena 5 00010 000 TV Pregnyl dozė.

Folikulų brandinimas prieš punkciją, taikant kontroliuojamąją kiaušidžių hiperstimuliaciją.

Paprastai, baigiant gydymą FSH preparatu, sušvirkščiama viena 5 00010 000 TV Pregnyl dozė.



Liuteininės fazės palaikymas

Per devynias dienas po ovuliacijos arba embriono persodinimo reikia sušvirkšti 2 ar 3 kartotines 1 0003 000 TV Pregnyl dozes, pavyzdžiui, pirmą dozę  trečią parą, antrą ( šeštą parą, trečią ( devintą parą po ovuliacijos sukėlimo.

Dozė vyrams

Hipogonadotropinis hipogonadizmas

Reikia sušvirkšti po 1 0002 000 TV Pregnyl 2 ar 3 kartus per savaitę. Jeigu svarbiausias simptomas – vaisingumo sutrikimas, Pregnyl galima vartoti papildomai kartu su folitropino (FSH) preparatu 2 ar 3 kartus per savaitę. Kad spermatogenezė pagerėtų, taip gydyti reikia ne trumpiau kaip tris mėnesius. Gydymo metu testosterono pakeičiamosios terapijos taikyti negalima. Jeigu spermatogenezė pagerėja, palaikomajam gydymui kai kurias atvejais gali pakakti vien tik hCG.

Pavėluotas lytinis brendimas dėl hipofizės – lytinių liaukų funkcijos nepakankamumo

Ne trumpiau kaip 6 mėnesius reikia švirkšti po 1 500 TV Pregnyl 2 ar 3 kartus per savaitę.

Kriptorchizmas ne dėl anatominių sutrikimų

- Jaunesniems nei 2 metų vaikams reikia šešias savaites švirkšti po 250 TV vaistinio preparato 2 kartus per savaitę.

Kitas puslapis >>>