Vaistinis preparatas: PROCTO-GLYVENOL
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

PROCTO-GLYVENOL 400 mg/40 mg žvakutės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje žvakutėje yra 400 mg tribenozido ir 40 mg lidokaino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Žvakutė

Žvakutės yra gelsvai baltos, torpedos formos, kietos, šiek tiek riebios ir be įtrūkimų.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lokalus simptominis vidinio ir išorinio hemorojaus gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti po vieną žvakutę ryte ir vakare tol, kol ūminiai ligos požymiai išnyks, paprastai 7-10 dienų. Po to dozę galima sumažinti ir žvakutę kišti į išeinamąją angą vieną kartą per dieną ne ilgiau kaip 3 savaites, jei reikia.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

PROCTO-GLYVENOL reikia vartoti atsargiai ligoniams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu.

Ar galima vartoti PROCTO-GLYVENOL vaikams, nenustatyta.

Saugotis, kad vaistinio preparato nepatektų į akis

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nenustatyta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

PROCTO-GLYVENOL negalima vartoti pirmuosius tris nėštumo mėnesius. Nuo ketvirtojo nėštumo mėnesio ir žindymo laikotarpiu vaistinį preparatą galima vartoti, tačiau rekomenduojama dozė negali būti viršyta.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai reti (<1/10 000): anafilaksinės reakcijos, įskaitant angioneurozinę edemą, veido edemą, bronchų spazmą bei širdies ir kraujagyslių sutrikimus.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Reti (nuo ?1/10 000, iki < 1/1000): naudojimo vietoje gali atsirasti odos reakcijos, įskaitant deginimą, bėrimą, niežėjimą ir dilgėlinę. Šie požymiai ir simptomai gali išplisti už naudojimo vietos ribų.

4.9 Perdozavimas

PROCTO-GLYVENOL perdozavimo atvejų nenustatyta.

Vaisto atsitiktinai prarijus reikia nedelsiant plauti skrandį ir pradėti simptominį gydymą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – preparatai nuo hemorojaus vietiniam vartojimui, ATC kodas – C05AX02

Tribenozidas mažina kapiliarų pralaidumą ir didina kraujagyslių tonusą. Vaistiniam preparatui būdingas uždegimą slopinantis ir antagonistinis poveikis endogeninėms medžiagoms (mediatoriams, dalyvaujantiems uždegimą ir skausmą sukeliančiuose procesuose).

Lidokainas yra lokalaus vartojimo skausmą malšinanti medžiaga. Ji taip pat mažina niežulį, skausmą ir kitus nemalonius jutimus, kuriuos sukelia hemorojus.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Kitas puslapis >>>