Vaistinis preparatas: Propofol-Lipuro
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Propofol-Lipuro 20 mg/ml injekcinė / infuzinė emulsija

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml injekcinės / infuzinės emulsijos yra 20 mg propofolio.

Viename 50 ml buteliuke yra 1000 mg propofolio.

Pagalbinės medžiagos:

1 ml injekcinės / infuzinės emulsijos yra 50 mg sojų aliejaus, 0,03 mg natrio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinė / infuzinė emulsija

Balta pieno konsistencijos emulsija aliejus - vandenyje

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Propofol-Lipuro 20 mg/ml – tai trumpai veikiantis bendrojo poveikio anestetikas, vartojamas toliau išvardytais atvejais

- bendrosios anestezijos sukėlimas ir palaikymas suaugusiems ir vyresniems nei 3 metų amžiaus vaikams

- raminamojo poveikio sukėlimas vyresniems nei 16 metų pacientams, kuriems atliekama dirbtinė plaučių ventiliacija ir kurie gydomi intensyvios terapijos skyriuje

- raminamojo poveikio sukėlimas diagnostinių ir chirurginių procedūrų metu, naudojant preparatą vieną ar derinant jį su vietine ar regionine anestezija suaugusiems ir vyresniems nei 3 metų amžiaus vaikams.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Specialūs įspėjimai

Propofol-Lipuro 20 mg/ml turi būti vartojamas tik ligoninėse ar atitinkamai įrengtuose dienos stacionaro skyriuose. Preparatą gali skirti gydytojai - anesteziologai ar intensyvios terapijos skyriaus specialistai. Būtina nuolat sekti paciento kraujotakos ir kvėpavimo sistemų veiklą: atlikti EKG bei pulsinę oksimetriją. Būtina turėti paruoštą įrangą, kurią anestezijos metu prireikus galima būtų nedelsiant naudoti dirbtinei plaučių ventiliacijai ir reanimacijai. Vartojant Propofol-Lipuro 20 mg/ml sedacijai chirurginių ir diagnostinių procedūrų metų, preparato negali skirti tas pats asmuo, kuris atlieka chirurginę ar diagnostinę procedūrą.

Paprastai vartojant Propofol-Lipuro 20 mg/ml, papildomai reikia vartoti vaistinių preparatų nuo skausmo.

Rekomenduojama dozavimo schema

Propofol-Lipuro 20 mg/ml vartojamas į veną. Dozuojama individualiai, priklausomai nuo paciento reakcijos į vaistinio preparato poveikį.

Suaugusiųjų bendroji anestezija

Anestezijos indukcija:

Anestezijos indukcijai Propofol-Lipuro 20 mg/ml turi būti titruojamas (20-40 mg propofolio kas 10 sekundžių) stebint paciento reakciją, kol atsiras klinikinių anestezijos pradžios simptomų. Paprastai jaunesniems nei 55 metų pacientams reikia vartoti 1,5 - 2,5 mg/kg kūno svorio dozę.

Vyresniems nei 55 metų, kurie pagal ASA klasifikaciją priklauso III arba IV grupei, ypač pacientams, kurių širdies funkcija nepakankama, anestezijai sukelti paprastai reikia skirti mažesnę dozę Propofol-Lipuro 20 mg/ml ir dozė gali būti sumažinta iki 1 mg/kg kūno svorio arba dar mažesnės. Šiems pacientams reikia taikyti lėtesnį infuzijos/injekcijos greitį (maždaug po 1 ml (20 mg) kas 10 sekundžių).

Anestezijos palaikymas:

Kitas puslapis >>>