Vaistinis preparatas: Propranolol Actavis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 

VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Propranolol Actavis 40 mg plėvele dengtos tabletės

KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 40 mg propranololio hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, karmosinas (E122).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Tabletės yra rausvos, apvalios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele. Vienoje pusėje įspausta raidė „C“, kitoje pusėje vagelė ir raidės „P“ ir „B“.

KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Krūtinės anginos gydymas.

Arterinės hipertenzijos gydymas.

Ilgalaikė pakartotinio miokardo infarkto profilaktika praėjus ūminei miokardo infarkto fazei.

Savaiminio tremoro gydymas.

Širdies ritmo sutrikimų, esant padidėjusiam širdies susitraukimų dažniui, gydymas.

Papildomas tirotoksikozės gydymas.

Migrenos priepuolių profilaktika.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimo metodas:

Propranololio tabletę geriausiai gerti prieš valgį, užgeriant stikline vandens.

Suaugusiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams

Krūtinės angina, migrena, savaiminis tremoras. Pradinė dozė – 40 mg 2–3 kartus per parą. Vėliau, atsižvelgiant į terapinį efektą, kas savaitę dozę galima didinti tuo pat kiekiu. Adekvatus terapinis efektas, gydant migreną ar savaiminį drebėjimą, dažniausiai pasireiškia vartojant 80–160 mg, o gydant krūtinės anginą – 120–240 mg per parą.

Arterinė hipertenzija. Pradinė dozė – 80 mg du kartus per parą. Kas savaitę ją galima didinti atsižvelgiant į terapinį efektą. Įprastinė paros dozė – 160–320 mg. Jei kartu vartojamas diuretikas ar kitas antihipertenzinis vaistas, kraujospūdis dar labiau sumažėja.

Širdies ritmo sutrikimai, esant padidėjusiam širdies susitraukimų dažniui, tirotoksikozė. Daugumai pacientų terapinis efektas pasireiškia vartojant 10–40 mg 3–4 kartus per parą.

Pakartotinio miokardo infarkto profilaktika. Propranololį reikia pradėti vartoti 5–21 dieną po miokardo infarkto. Pradinė dozė – 40 mg keturis kartus per parą. Ji vartojama 2–3 dienas. Siekiant, kad pacientas teisingai vartotų vaistą, vėliau galima skirti 80 mg du kartus per parą.

Jaunesniems kaip 12 metų vaikams

Migrena. Po 20 mg 2–3 kartus per parą.

Kitos išvardytos indikacijos. Dozuojama atsižvelgiant į širdies būklę ir gydymo reikalaujančias aplinkybes. Rekomenduojamas orientacinis dozavimas – 0,25–0,5 mg/kg kūno svorio 3–4 kartus per parą (pagal poreikį).

Senyvo amžiaus pacientams

Duomenys apie senyvo amžiaus poveikį propranololio koncentracijai kraujyje yra prieštaringi, todėl optimali dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į terapinį efektą. Kartais dozes gali reikėti sumažinti.

Pacientai, sergantys inkstų arba kepenų nepakankamumu

Gydyti pradedama atsargiai, parenkant mažesnę pradinę dozę.

4.3 Kontraindikacijos

Propranololio hidrochlorido negalima vartoti, jei yra:

padidėjęs organizmo jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai,

Kitas puslapis >>>