Vaistinis preparatas: Prostaplant
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Prostaplant 320 mg minkštos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje minkštoje kapsulėje yra 320 mg Serenoa repens (Bartram) Small, fructus (šliaužiančiųjų serenojų vaisių) tirštojo ekstrakto (10  14,3 : 1).

Ekstrakcijai naudotas 90 % (m/m) etanolis.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Minkšta kapsulė

Ovalios tamsiai žalios spalvos želatinos kapsulės su siūle.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Šlapinimosi sutrikimų (šlapimo pūslės išsituštinimo pasunkėjimo) dėl pradinės gerybinės priešinės liaukos hipertrofijos gydymas esant šių požymių: šlapimo ištekėjimo pradžios vėlavimas, ilgiau trunkantis ir su pertraukomis šlapinimasis, silpna šlapimo srovė, dažnas šlapinimasis (ypač nakties metu), nevisiško šlapimo pūslės išsituštinimo pojūtis.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Reikia gerti po l kapsulę (atitinka 320 mg sabalpalmių vaisių ekstrakto) vieną kartą per parą.

Kapsulę reikia nuryti nekramtytą, užsigeriant nedideliu skysčio kiekiu.

Vartojimo trukmė neribojama.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas sabalpalmių ekstraktui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Preparatas šalina tik padidėjusios priešinės liaukos sukeltus sutrikimus, tačiau paties padidėjimo laipsnio nemažina. Tokiu atveju gydytojas turi nuolatos stebėti ligonio sveikatos būklę, ypač tada, jeigu šlapime atsiranda kraujo arba staiga susilaiko šlapimas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Pagal preparato indikacijas moterims Prostaplant kapsulių vartoti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Prostaplant kapsulės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Retai (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000) gali atsirasti virškinimo trakto veiklos sutrikimas.

4.9 Perdozavimas

Ūminio apsinuodijimo atvejų neaprašyta.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kiti vaistai naudojami gerybinės prostatos hipertrofijos gydymui, ATC kodas – G04C X02.

Tyrimų in vitro metu nustatyta, kad sabalpalmių vaisių ekstraktas, esantis Prostaplant, slopina fermentų 5?reduktazės ir aromatazės aktyvumą. 5?reduktazė skatina dihidrotestosterono atsiradimą iš testosterono, aromatazė  testosterono virsmą 17?-estradioliu. Dihidrotestosteronas ir estrogenai yra labai svarbūs gėrybinio priešinės liaukos išvešėjimo patogenezei.

Tyrimų su gyvūnais metu beplaukės kastruotos pelės, kurioms iš anksto buvo persodintas žmogaus priešinės liaukos audinys, kuriame dihidrotestosterono ir estradiolio poveikis sukėlė gėrybinį padidėjimą, buvo šertos sabalpalmių ekstraktu. Šis preparatas slopino persodinto priešinės liaukos audinio augimą.

Kitas puslapis >>>