Vaistinis preparatas: Puri-Nethol
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Puri-Nethol 50 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg merkaptopurino.

Pagalbinės medžiagos:

Kiekvienoje tabletėje yra 59 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Šviesiai geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje virš vagelės yra raidės GX, apačioje EX2, o kita pusė lygi.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Ūminės limfoleukemijos gydymas.

Ūminės mieloleukemijos gydymas.

Lėtinės mieloleukemijos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Skiriamas gerti.

Dozavimas suaugusiems žmonėms ir vaikams

Įprastinė pradinė dozė suaugusiems žmonėms ir vaikams yra 2,5 mg/kg kūno svorio per parą, arba 5075 mg/m2 kūno paviršiaus ploto per parą, tačiau dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo kitų, kartu su Puri-Nethol vartojamų citotoksinių vaistų ir jų dozės.

Dozė turėtų būti kruopščiai parenkama kiekvienam pacientui.

Vaikams, kurie turi antsvorio, gali prireikti vaistinio preparato dozių didesnių dozių ribose, todėl rekomenduojama atidžiai stebėti atsaką į gydymą (žr. 5.2 skyriuje skyrelį ,,Specialių grupių pacientai. Vaikai, turinys antsvorio“).

Puri-Nethol vartojamas ūminei leukemijai gydyti, kartu su įvairiais kitais vaistais. Smulkesnės informacijos galima rasti literatūroje.

Dozavimas senyviems žmonėms

Šiems ligoniams rekomenduojama stebėti inkstų bei kepenų funkciją, ir, jei yra koks nors pažeidimas, Puri-Nethol dozę reikia mažinti.

Dozavimas pacientams, sergantiems inkstų funkcijos sutrikimu

Pacientams, sergantiems inkstų funkcijos sutrikimu, Puri-Nethol dozę reikia mažinti (žr. 5.2 skyriuje skyrelį ,,Specialių grupių pacientai. Inkstų funkcijos sutrikimas“).

Dozavimas pacientams, sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu

Sutrikus kepenų funkcijai, Puri-Nethol dozę reikia mažinti (žr. 5.2 skyriuje skyrelį ,,Specialių grupių pacientai. Kepenų funkcijos sutrikimas“).

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

6merkaptopuriną vartojant kartu su ksantino oksidazės inhibitoriais, pavyzdžiui, alopurinoliu, būtina vartoti tik 25 % įprastos 6merkaptopurino dozės, nes alopurinolis lėtina 6merkaptopurino katabolizmą (žr. 4.5 skyrių).

Pacientai, kurių organizme trūksta TPMT

Pacientams, kurių organizme yra mažas tiopurino S-metiltransferazės (TPMT) aktyvumas arba jo visai nėra (paveldėtas sutrikimas), yra didesnė rizika, kad vartojant įprastas 6merkaptopurino dozes, pasireikš sunkus toksinis 6merkaptopurino poveikis, todėl dažniausiai dozę tenka labai sumažinti. Optimali pradinė dozė pacientams, kuriems pasireiškia homozigotinis trūkumas, nenustatyta (žr. 4.4 skyriuje skyrelį ,,Paciento stebėjimas“ ir 5.2 skyrių).

Kitas puslapis >>>