Vaistinis preparatas: Puri-Nethol
Puslapis: 2


Dauguma pacientų, kuriems pasireiškia heterozigotinis TPMT trūkumas, gali toleruoti rekomenduojamas 6-merkaptopurino dozes, bet kai kuriems pacientams vaistinio preparato dozę reikia sumažinti. Yra genotipiniai ir fenotipiniai TPMT tyrimai (žr. 4.4 skyriuje skyrelį ,,Paciento stebėjimas“ ir 5.2 skyrių).

Pastaba

Išgėrus 6merkaptopurino, ne trumpiau kaip 1 valandą negalima gerti pieno, ir 6merkaptopurino negalima vartoti ne trumpiau kaip 3 valandas po pavalgymo ar pieno pavartojimo.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Atsižvelgiant į indikacijų svarbą, absoliučių kontraindikacijų nėra.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Puri-Nethol yra veiksmingas citotoksinis preparatas, todėl jo galima vartoti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam gydymo šiuo preparatu patirties.

Pacientams, kuriems yra sutrikęs imuninis atsakas, imunizacija gyvomis vakcinomis gali sąlygoti infekcinę ligą. Todėl šiuos ligonius vakcinuoti gyvomis vakcinomis nerekomenduojama.

6merkaptopurino nerekomenduojama vartoti kartu su ribavirinu. Ribavirinas gali mažinti 6merkaptopurino veiksmingumą ir sustiprinti jo toksinį poveikį (žr. 4.5 skyrių).

Saugus Puri-Nethol 50 mg tablečių vartojimas: žr. 6.6 skyrių.

Paciento stebėjimas

Puri-Nethol tabletės slopina kaulų čiulpus, todėl vystosi leukopenija, trombocitopenija, kiek rečiau anemija. Bendra kraujo sudėtis remisijos indukcijos metu turi būti tiriama kiekvieną dieną, hematologinius rodiklius reikia stebėti palaikomojo gydymo metu.

Kadangi leukocitų ir trombocitų kiekis nutraukus vaisto vartojimą ir toliau mažėja, todėl pirmą kartą pastebėjus per didelį jų sumažėjimą, gydymą reikia tuoj pat nutraukti.

Kaulų čiulpų slopinimas praeina, jeigu Puri-Nethol vartojimas nutraukiamas pakankamai anksti.

Ūminės mieloleukemijos remisijos indukcijos metu ligoniams dažnai gali pasireikšti reliatyvi kaulų čiulpų aplazija, todėl yra labai svarbu taikyti tinkamą palaikomąjį gydymą.

Yra žmonių turinčių paveldimą fermento tiopurino metiltransferazės (TPMT) gamybos organizme nepakankamumą. Šie žmonės yra ypač jautrūs 6-merkaptopurino kaulų čiulpus slopinančiam poveikiui. Pradėjus gydymą Puri-Nethol, tokiems žmonėms greitai nuslopinami kaulų čiulpai. Šis poveikis pasunkėja, kai kartu su Puri-Nethol skiriama vartoti vaistų, kurie slopina TPMT, pvz., olsalazino, mesalazino ar sulfasalazino. Pacientams vartojusiems 6-merkaptopurino kartu su kitais citotoksiniais preparatais, aprašomas taip pat galimas ryšys tarp sumažėjusio TPMT aktyvumo ir antrinės leukemijos ir mielodisplazijos (žr. 4.8 skyrių). Kai kuriose laboratorijose galima nustatyti TPMT nepakankamumą, nors šiuo tyrimu sunkaus toksinio poveikio rizika parodoma ne visiems pacientams. Todėl atidus kraujo ląstelių skaičiaus sekimas yra būtinas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>