Vaistinis preparatas: Ramipril HCT Actavis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ramipril HCT Actavis 2,5 mg/12,5 mg tabletės

Ramipril HCT Actavis 5 mg/25 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Ramipril HCT Actavis 2,5 mg/12,5 mg tabletės. Vienoje tabletėje yra 2,5 mg ramiprilio ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Vienoje tabletėje yra 61,3 mg laktozės.



Ramipril HCT Actavis 5 mg/25 mg tabletės. Vienoje tabletėje yra 5 mg ramiprilio ir 25 mg hidrochlorotiazido. Vienoje tabletėje yra 122,5 mg laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Ramipril HCT Actavis 2,5 mg/12,5 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, kapsulės formos, plokščios, nedengtos, 4 mm pločio ir 8 mm ilgio, ženklintos skaičiumi „12.5“. Vienoje tabletės pusėje yra įspausta vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias dalis.

Ramipril HCT Actavis 5 mg/25 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, kapsulės formos, plokščios, nedengtos, 5 mm pločio ir 10 mm ilgio, ženklintos skaičiumi „25“. Vienoje tabletės pusėje yra įspausta vagelė, einanti ir per abu tabletės šonus. Tabletę galima padalyti į lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Arterinės hipertenzijos gydymas.

Šis sudėtinis vaistinis preparatas skirtas pacientams, kurių kraujospūdis vien ramipriliu arba

hidrochlorotiazidu kontroliuojamas nepakankamai.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Ramipril HCT Actavis rekomenduojama vartoti kartą per parą, tuo pačiu metu, paprastai ryte.

Ramipril HCT Actavis galima vartoti prieš valgį, valgio metu arba po jo, kadangi maisto vartojimas nekeičia preparato biologinio prieinamumo (žr. 5.2 skyrių).

Ramipril HCT Actavis reikia nuryti užsigeriant skysčiu. Tablečių negalima kramtyti ar laužyti.

Suaugusieji

Dozė turėtų būti pritaikoma individualiai, priklausomai nuo bendros paciento būklės (žr. 4.4 skyrių) ir

kraujospūdžio kontrolės. Sudėtiniu ramiprilio ir hidrochlorotiazido vaistiniu preparatu rekomenduojama gydyti tik atskirai nustačius kiekvienos veikliosios medžiagos dozę.

Gydymą Ramipril HCT Actavis reikėtų pradėti nuo mažiausios veiksmingos dozės. Prireikus dozę galima palaipsniui didinti, kol bus pasiektas tikslinis kraujospūdis; didžiausia leistina paros dozė yra 10 mg ramiprilio ir 25 mg hidrochlorotiazido.

Ypatingos pacientų grupės

Diuretikais gydomi pacientai

Rekomenduojama imtis atsargumo priemonių, jeigu pacientai tuo pačiu metu yra gydomi diuretikais, nes pradėjus gydymą gali išsivystyti hipotenzija. Prieš pradedant gydymą Ramipril HCT Actavis, būtina apsvarstyti diuretikų dozės mažinimo arba diuretikų vartojimo nutraukimo galimybę.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Kitas puslapis >>>