Vaistinis preparatas: Regulax Picosulphate
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Regulax Picosulphate 7,23 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 m tirpalo (20 lašų) yra 7,5 mg natrio pikosulfato monohidrato (atitinka 7,23 mg natrio pikosulfato).

Pagalbinė medžiaga: skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis) (651,4 mg/ml).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Geriamieji lašai, tirpalas

Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis vidurių užkietėjimo mažinimas, tuštinimosi lengvinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų paaugliams

Rekomenduojama dozė yra 14 – 27 lašų (5 – 10 mg natrio pikosulfato).

Vyresniems nei 4 metų vaikams

Vartoti tik gydytojui paskyrus! vienkartinė dozė yra 7 – 14 lašų (2,5 -5 mg natrio pikosulfato).

Medikamento patariama gerti vakare. Poveikis pasireiškia po 10 - 12 val.

Jeigu vidurių užkietėjimo priežastis nenustatyta, Regulax lašais galima gydyti tik trumpai. Medikamento vartojant ilgai, žarnyno peristaltika gali dar labiau sulėtėti .

Jeigu vidurių užkietėjimas yra lėtinis, būtina nustatyti priežastį.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs organizmo jautrumas natrio pikosulfatui arba bet kuriai pagalbinei Regulax Picosulphate geriamųjų lašų medžiagai.

- Žarnų nepraeinamumas ar obstrukcija.

- Ūminė chirurginė pilvo liga, įskaitant apendicitą.

- Ūminė uždegiminė žarnų liga.

- Didelė dehidracija.

- Vaikai iki 4 metų.

Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jeigu vidurių užkietėjimas yra ilgalaikis, prieš pradedant gydyti Regulax, ligonį reikia ištirti, kadangi lėtinis sutrikimas gali būti sunkios ligos požymis.

Vidurių laisvinamaisiais vaistiniais preparatais galima gydyti tik trumpalaikį vidurių užkietėjimą. Jų reikėtų pradėti vartoti tik tuo atveju, jeigu kitos priemonės, pvz., dieta (valgymas maisto, kuriame yra rupių ir drėkinamųjų sudedamųjų dalių, bei didesnio kiekio skysčių gėrimas) ir gyvenimo būdas (reikiamas mankštinimasis) nėra pakankamai veiksmingos.

Sergant liga, susijusia su vandens ar elektrolitų pusiausvyros sutrikimu, šio medikamento galima vartoti tik gydytojui prižiūrint.

PASTABA

Regulax lašai tinka ir diabetikams. 1 ml lašų atitinka 0,03 sacharidų vieneto.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Regulax lašai gali didinti kitų medikamentų, pvz., diuretikų, sukeltą kalio trūkumą.

Veikliąją medžiagą natrio pikosulfatą metabolizuoja storosios žarnos bakterijos, todėl kartu vartojami antibiotikai gali silpninti arba naikinti laisvinamąjį lašų poveikį.

Kadangi medikamentas didina kalio išsiskyrimą iš organizmo, todėl gali didėti jautrumas širdies glikozidams.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kitas puslapis >>>