Vaistinis preparatas: Regulax Picosulphate
Puslapis: 2


Regulax nėštumo laikotarpiu galima vartoti tik atidžiai nustačius rizikos ir naudos santykį, kadangi nėščių moterų gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties trūksta.

Regulax vartojančioms moterims kūdikio krūtimi maitinti nepatariama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Tokio poveikio medikamentas nedaro.

Nepageidaujamas poveikis

Sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (? 10%), dažni (? 1%, < 10%), nedažni (? 0,1%, < 1%), reti (? 0,01%, < 0,1%), labai reti (?0,01%), įskaitant pavienius atvejus.

Virškinimo trakto sutrikimai

Reti: dujų kaupimasis, nestiprus pilvo skausmas, padažnėjęs tuštinimasis.

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai reti: alerginė reakcija.

Ilgiau vartojant Regulax Picosulphate, gali atsirasti skysčių ir elektrolitų, ypač kalio, trūkumas, didėti vidurių užkietėjimas, todėl preparato galima vartoti tik trumpai.

Vartojant didelę dozę arba medikamentu gydantis ilgai, labai dažnai gali padidėti vandens, kalio ir kitų elektrolitų trūkumas, todėl gali sutrikti širdies funkcija, pasireikšti raumenų silpnumas, ypač tuo atveju, jeigu kartu vartojama širdies glikozidų, diuretikų ar kortikosteroidų.

4.9 Perdozavimas

Preparato perdozavus, gali pasireikšti viduriavimas ir pilvo diegliai. Gydymas priklauso nuo simptomų. Prireikus būtina sunormalinti vandens ir elektrolitų kiekį organizme.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė ( kontaktiniai vidurius paleidžiantys vaistai, ATC kodas ( A06AB08.

Natrio pikosulfatas yra triarilmetano grupės vidurių laisvinamasis preparatas. Storojoje žarnoje metabolizuotas medikamentas stabdo vandens absorbciją, didina vandens bei elektrolitų sekreciją, todėl išmatos skystėja, jų turinys didėja ir stimuliuojama peristaltika.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Žarnyne natrio pikosulfato absorbuojama mažai. Veikiamas storojoje žarnoje esančių bakterijų sulfato esteris skyla, dalis atsiradusių difenolinių vidurius laisvinančių junginių absorbuojama ir po konjugacijos eliminuojama su tulžimi. Su šlapimu medikamentas išskiriamas gliukuronidų pavidalu. Didžioji dozės dalis iš organizmo pašalinama su išmatomis laisvų difenolių ir nepakitusio pikosulfato pavidalu. Kokia koncentracija atsiranda kraujo plazmoje ir kiek preparato jungiasi prie kraujo plazmos baltymų, nežinoma.

Biologinis prieinamumas netirtas.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Tyrimų su bakterijomis metu natrio pikosulfato poveikio genų mutacijai nepastebėta. Kitokių tyrimų neatlikta. Ar preparatas gali sukelti kancerogeninį poveikį, nežinoma.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Propilenglikolis

Išgrynintas vanduo

Skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas yra 6 mėn.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>