Vaistinis preparatas: Relifex
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Relifex 500 mg plėvele dengtos tabletės

Relifex 1 g disperguojamosios tabletės

KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Relifex 500 mg: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg nabumetono.

Relifex 1 g: Vienoje disperguojamoje tabletėje yra 1 g nabumetono.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Baltos, pailgos, plėvele dengtos tabletės.

Disperguojamoji tabletė.

Baltos, apskritos tabletės su vagele. Tabletę galima padalinti į dvi lygias dalis.

KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Nabumetonu simptomiškai gydomi įvairūs skeleto ir raumenų pažeidimai, kuriuos reikia gydyti uždegimą slopinančiais ir skausmą malšinančiais vaistais.

ūminis ir lėtinis osteoartritas,

ūminis ir lėtinis reumatoidinis artritas,

ūminis periartikulinis sutrikimas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).

Vienkartinė nabumetono dozė geriama neatsižvelgiant į valgio laiką.

Kaip ir vartojant visus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, gydant ilgai, reikia vartoti mažiausią efektyvią dozę.

Suaugę žmonės

Suaugę žmonės vaisto turi gerti 1000 mg per parą. Prireikus dozę galima didinti iki 2000 mg per parą, suvartojant per vieną ar kelis kartus.

Vaikai

Nėra duomenų apie nabumetono vartojimą vaikams.

Senyvi asmenys

Dozės koreguoti nereikia.

Inkstų funkcijos nepakankamumas

Dozės koreguoti nereikia (žr. skyrių 4.4).

Kepenų funkcijos nepakankamumas

Atlikti tik vienkartinės dozės tyrimai. Pacientams, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos nepakankamumu, dozės koreguoti nereikia (žr. skyrių 4.4)

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas nabumetonui ar kitoms sudėtinėms vaisto medžiagoms (žr. skyrių 6.1). Kraujavimas iš virškinamojo trakto arba jo perforacija dėl ankstesnio gydymo nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo.

Aktyvus ar buvęs pasikartojantis išopėjimas/hemoragija (du ar daugiau ryškių, patvirtintų išopėjimų ar kraujavimo epizodų).

Sunkus širdies nepakankamumas.

Trečias nėštumo trimestras.

Vartojant aspiriną ar panašius vaistus buvo pasireiškęs bėrimas ar astma.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Reikia vengti vartoti Relifex kartu su kitais NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius.

Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią efektyvią dozę trumpiausią gydymo laiką reikalingą simptomų kontrolei (žr. 4.2 skyrių ir žemiau aprašytą pavojų virškinimo traktui bei širdies ir kraujagyslių sistemai).

Senyvo amžiaus pacientai: šios amžiaus grupės pacientams nepageidaujamų reiškinių, ypatingai kraujavimo iš virškinimo trakto ir prakiurimo, kuris kartais gali būti mirtinas, rizika yra didesnė.

Kitas puslapis >>>