Vaistinis preparatas: Relifex
Puslapis: 2


Kraujavimas iš virškinimo trakto, opos ir prakiurimas: vartojant NVNU bet kuriuo gydymo metu gali atsirasti kraujavimas iš virškinimo traksto, opos ar trakto prakiurimas, kuris kartais gali būti mirtinas. Šis poveikis gali pasireikšti esant ar nesant įspėjamiems simptomams ar pacientams, kurie ankščiau sirgo sunkiomis virškinimo trakto ligomis. Lyginant su kitais NVNU, vartojant nabumetono, opų, prakiurimo ar kraujavimo iš virškinimo trakto atvejų, pasitaikė mažiau.

Kraujavimo iš virškinimo trakto, opų ir prakiurimo rizika yra didesnė didinant NVNU dozę, ypač tuo atveju, jeigu pacientas jau sirgo opa, kuri iš dalies pasireiškė su hemoragijos ar prakiurimo komplikacijomis (žr. skyrių 4.3) ar buvo senyvo amžiaus. Tokius pacientus reikia gydyti mažiausiomis vaisto dozėmis. Jeigu šiems pacientams ar pacientams, kurie yra gydomi mažomis aspirino ar kitų vaistų, turinčių poveikį virškinimo traktui dozėmis, taip pat yra reikalingas gydymas NVNU, reikia apsvarstyti ar nereikėtų kartu skirti vartoti apsauginių vaistų (pav.: misoprostolio ar protonų siurblio inhibitorių) (žr. žemiau ar skyrių 4.5). Tačiau klinikiniai tyrimai įrodė, kad didinant nabumetono dozę gydymo laikotarpiu, šalutinių reiškinių pasireiškimo dažnis nedidėja.

Pacientai, ypatingai vyresnio amžiaus, turėję virškinimo trakto sutrikimo atvejų, turi pranešti apie bet kokius neįprastus pilvo simpotomus (ypač apie kraujavimą iš virškinimo trakto) ir ypatingai pačioje gydymo pradžioje. Reikia įspėti pacientus, kartu vartojančius vaistinių preparatų, galinčių padidinti virškinamojo trakto opaligės ar kraujavimo tikimybę, pvz., geriamųjų kortikosteroidų, antikoaguliantų, kaip varfarinas, selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių arba trombocitų agregaciją slopinančių vaistų, kaip aspirinas (žr. 4.5 skyrių).

Jeigu vartojant Relifex atsirado kraujavimas iš virškinimo trakto ar opų, gydymą reikia nutraukti.

NVNU reikia atsargiai skirti pacientams, kurie ankščiau sirgo virškinimo trakto ligomis (opiniu kolitu, Krono liga), kadangi tokių pacientų būklė gali pablogėti (žr. skyrių 4.8).

Poveikis širdies kraujagyslėms bei galvos smegenų kraujagyslėms

Pacientus, kuriems jau buvo padidėjęs kraujospūdis ir (arba) pasireiškę lengvi ar vidutinio sunkumo širdies nepakankamumo reiškiniai, gydymosi NVNU metu, reikia konsultuoti ir tinkamai stebėti dėl galimo skysčių susilaikymo ir edemos, susijusios su NVNU vartojimu.

Tačiau klinikiniai tyrimai parodė, kad edemos, apatinių galūnių edemos ir periferinės edemos atsiradimo dažnis, pacientams vartojusiems nabumetono yra toks pats kaip ir placebo grupėje.

Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys patvirtina, kad kai kurių NVNU vartojimas (ypač didelėmis dozėmis ilgą laiką) gali būti susijęs su nedideliu arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) rizikos padidėjimu. Duomenų, paneigiančių tokį nabumetono keliamą pavojų, nepakanka.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>