Vaistinis preparatas: Repaglinide Portfarma
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Repaglinide Portfarma 0,5 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 0,5 mg repaglinido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Repaglinide Portfarma 0,5 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Repaglinidas yra skiriamas sergantiesiems II tipo cukriniu diabetu (nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu), kuomet hiperglikemija negali būti pakankamai kontroliuojama dieta, svorio sumažinimu ir fizinio aktyvumo priemonėmis. Repaglinidas taip pat gali būti skiriamas kartu su metforminu gydant sergančiuosius II tipo cukriniu diabetu, kuomet reikiamam gliukozės kiekiui palaikyti nepakanka vien metformino.

Gydymą reikia pradėti papildant dietą ir fizinio aktyvumo priemones gliukozės kiekiui sumažinti priklausomai nuo valgymo.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Repaglinidas yra skiriamas prieš valgį, dozė koreguojama individualiai optimaliai glikemijos kontrolei pasiekti. Be įprastinio gliukozės kiekio kraujyje ir(arba) šlapime stebėjimo, kurį atlieka pacientas, gliukozės kiekį kraujyje pacientui periodiškai turi tirti gydytojas – taip galima nustatyti minimalią efektyvią vaisto dozę. Gydomojo poveikio pacientui įvertinimui svarbu atlikti ir glikozilinto hemoglobino kiekio tyrimą. Ligonį reikia periodiškai stebėti, kad būtų nustatytas nepakankamas gliukozės kiekio sumažėjimas kraujyje skiriant maksimalią vaisto dozę (pvz., pirminis gydymo neefektyvumas) ir nustatytas atitinkamo gliukozės kiekį kraujyje mažinančio poveikio efektyvumo sumažėjimas praėjus pradiniam gydymo periodui (antrinis gydymo neefektyvumas).

Trumpalaikio repaglinido vartojimo gali pakakti esant praeinantiems sergančiųjų II tipo cukriniu diabetu būklės pablogėjimams, kurie paprastai būdavo kontroliuojami dieta. Repaglinidas turėtų būti vartojamas prieš pagrindinius valgymus.

Vaistas paprastai vartojamas 15 minučių prieš valgį, tačiau laikas gali svyruoti nuo suvartojimo iškart prieš valgį iki 30 minučių iki valgymo pradžios (pvz., valgant 2,3 ar 4 kartus per dieną). Pacientams, kurie praleidžia valgymą (ar valgo papildomai), turi būti paaiškinta, kaip praleisti (ar pridėti) vaisto dozę pagal valgymų skaičių.

Kartu vartojant kitas veikliąsias medžiagas, dozavimui pasirinkti skaitykite 4.4 ir 4.5 skyrius.

Pradinė dozė

Dozes nustato gydytojas priklausomai nuo paciento poreikio.

Rekomenduojama pradinė dozė yra 0,5 mg. Prieš keičiant dozę reikia daryti vienos-dviejų savaičių pertrauką (nustatant pagal gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimą).

Pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti kitu geriamuoju vaistu nuo diabeto, rekomenduojama pradinė dozė yra 1 mg.

Palaikomasis gydymas

Rekomenduojama maksimali vienkartinė dozė yra 4 mg, išgeriant vaistą pagrindinių valgymų metu. Visa maksimali paros dozė neturėtų viršyti 16 mg.

Specifinių grupių pacientai

Kitas puslapis >>>