Temos
|
Resorban
Vaistinis preparatas: Resorban
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Resorban kremas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g kremo yra 100 mg kamparo, 70 mg cineolo, 30 mg mirtenių eterinio aliejaus Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kremas Homogeniškas, baltos spalvos kremas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Peršalimo sukeltų kvėpavimo takų ligų simptomų (kosulio, slogos) lengvinimas. Dozavimas ir vartojimo metodas Suaugę ir vaikai nuo 6 metų 2 cm kremo įtrinti krūtinės ir nugaros plote 3-5 kartus per dieną. Vaikai nuo 2 metų Kremo tepti galima tik trumpą laiką. 1 cm kremo įtrinti krūtinės ir nugaros plote 3-5 kartus per dieną. Kūdikiams ir jaunesniems nei 2 metų vaikams vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių). 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai Kūdikiai ir vaikai iki 2 metų. 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Saugotis, kad vaisto nepatektų ant gleivinės, atvirų žaizdų, į akis. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Resorban gali padidinti kitų kartu vartojamų preparatų, jei jie tepami ant tų pačių odos vietų, veikliųjų medžiagų rezorbciją. 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Klinikinių duomenų apie veikliosios medžiagos vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr. 5.3 skyrių). Nežinoma ar vaisto patenka į motinos pieną. Resorban vartoti galima tik gerai įvertinus galimą pavojų kūdikiui. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Resorban gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia. 4.8 Nepageidaujamas poveikis Vartojant preparatų, kurių sudėtyje yra kamparo, gali atsirasti pykinimas, vėmimas, galvos skausmai, diegliai, raumenų traukuliai ir centrinės nervų sistemos slopinimas bei kvėpavimo sutrikimas. 4.9 Perdozavimas Perdozavimo atvejų nepastebėta 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės Farmakoterapinė grupė – sudėtiniai vaistai nuo peršalimo, ATC kodas – R05X. Didelis kiekis terpeno grupės junginių, esantis Resorban sudėtyje, skystina gleives ir lengvina kvėpavimą. Kad sensibilizacijos galimybė būtų mažesnė, preparato sudėtyje yra tik keletas įprastinių veikliųjų medžiagų, tarp jų cineolo. Kremo pagrindo medžiagos skatina veikliųjų medžiagų prasiskverbimą per odą ir patekimą į kraują. Resorban ypač gerai toleruoja oda, jį lengva užtepti. Kadangi preparate yra mažai riebalų, jis netepa drabužių ir patalynės. Ne tik prasiskverbę per odą, bet ir per kvėpavimo takus aromatinės medžiagos patenka į pažeistą organą. Be to, šiek tiek didindamos lokalią odos kraujotaką šios medžiagos refleksiškai, t.y. per segmentinius nervus, daro įtaką atitinkamų organų veiklai. 5.2 Farmakokinetinės savybės Kitas puslapis >>> |