Vaistinis preparatas: RIBOMUNYL
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

RIBOMUNYL granulės geriamajam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename paketėlyje yra 0,75 mg ribosomų frakcijų iš:

Klebsiella pneumoniae ( 0,2625 mg

Streptococcus pneumoniae ( 0,225 mg

A grupės Streptococcus pyogenes ( 0,225 mg

Haemophilus influenzae ( 0,0375 mg

Membranų frakcijų iš Klebsiella pneumoniae ( 1,125 mg

Ribosomų RNR kiekis liofilizate ( 0,525 mg.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Granulės geriamajam tirpalui

Granulės geriamajam tirpalui yra baltos spalvos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pasikartojančio infekcinio rinofaringito, laringito, sinusito, vidurinės ausies uždegimo, tonzilito, trachebronchito profilaktika.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji ir vyresni kaip 1 metų vaikai

Jeigu gydytojo neskirta kitaip, suaugusiems žmonėms ir vaikams reikia vartoti po 1 paketėlį per parą, nevalgius.

Pirmąjį mėnesį ( 4 dienas iš eilės per savaitę, 3 savaites.

2 – 5 mėnesius ( 4 dienas iš eilės per mėnesį.

Geriamojo tirpalo ruošimas

1. Praplėšti viršutinį paketėlio kraštą.

2. Suberti paketėlio turinį į tuščią stiklinę.

3. Įpilti į stiklinę vandens.

4. Maišyti, kol visos granulės ištirps ir paruoštą skaidrų, bespalvį tirpalą tuoj pat išgerti.

Senyvi pacientai

Specialių rekomendacijų nėra.

Pacientai, sergantys inkstų ir(ar) kepenų funkcijos nepakankamumu

Specialių rekomendacijų nėra.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai arba pagalbinei RIBOMUNYL medžiagai.

Autoimuninės ligos.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientus reikia įspėti, kad vartojant vaistinio preparato retais atvejais gali pasireikšti atskiras, anksti prasidedantis didelis karščiavimas (?39oC) dėl neaiškių priežasčių. Tokiu atveju gydymą reikia nutraukti.

Šio karščiavimo negalima painioti su trumpalaikiais temperatūros pakilimais, kurie kartais gali būti susiję su lengvais ANG ligų simptomais.

Astma sergantiems pacientams, buvo astmos priepuolių, susijusių su vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra bakterijų ekstraktų, skirtų stimuliuoti imuninę sistemą, vartojimu. Tokiomis sąlygomis gydymo šiais vaistiniais preparatais kartoti nepatartina.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Po vaistinio preparato patekimo į rinką duomenų apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais negauta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Reikiamų duomenų apie RIBOMUNYL vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio reprodukcijai nerodo. Saugumo sumetimais, nėštumo metu RIBOMUNYL vartoti reikia vengti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

RIBOMUNYL gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kitas puslapis >>>