Vaistinis preparatas: Olfen Roll-on
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Olfen Roll-on 1( gelis

KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g gelio yra 10 mg diklofenako natrio druskos.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

VAISTO FORMA

Gelis.

KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Vietiškai gydyti:

lokalizuotą reumatinį minkštųjų audinių pažeidimą, t.y. tendovaginitą, peties-rankos sindromą, bursitą, periartropatijas;

lokalizuotas reumatines ligas, t.y. periferinių sąnarių ir stuburo artrozę;

trauminį sausgyslių, raiščių, raumenų ir sąnarių uždegimą, pvz.: ištempimą, sumušimą, patempimą.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojant Olfen Roll-on gelį, kūno vieta tolygiai, stipriai nespaudžiant tepama geliu (2-4 g) 3-4 kartus per parą (10x10 cm plotui patepti per vieną kartą suvartojama apie 0,5 g gelio).

Olfen Roll-on gelį galima vartoti kartu su kitomis Olfen formomis.

Neviršyti 15 g gelio paros dozės.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas diklofenakui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai,, acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Olfen Roll-on geliu galima tepti tik nepažeistą odą. Vaisto neturi patekti ant pažeistos odos, atviros žaizdos, egzemos apimtos odos, į akis ir ant gleivinės. Negalima atmesti sisteminių nepageidaujamų reiškinių, kai vaistu tepamas didelis plotas ar gydoma ilgai. Tuomet žr. Olfen Lactab/Depocaps/Rectocaps/ampulių informaciją specialistui.

Olfen Roll-on gelio negalima vartoti po okliuziniais, oro nepraleidžiančiais tvarsčiais.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Iki šiol nestebėta jokios Olfen Roll-on gelio rutulinio pieštuko sąveikos su kitais vaistais.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

1-asis ir 2-asis trimestrai: nėštumo kategorija – B.

Tiriant gyvūnus, nenustatyta jokios rizikos vaisiui, tačiau kontroliuojamų vaisto poveikio nėščiosioms tyrimų neatlikta.

3-asis trimestras: nėštumo kategorija – D.

Olfen Roll-on gelio nevartoti, nes gali per anksti užsidaryti arterinis latakas ir susilpnėti gimdos kontraktiliškumas.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Netirta, kaip Olfen Roll-on gelis veikia gebą vairuoti ir dirbti su įrenginiais. Tačiau mažai tikėtina, kad ši medžiaga ir vaisto forma neigiamai veiktų šiomis situacijomis.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Vietinės reakcijos

Retkarčiais: alerginis ar dirginamasis dermatitas su niežėjimu, paraudimu, tinimu, papulėmis, pūslėmis ar odos lupimusi.

Sisteminės reakcijos

Labai retai – odos bėrimas, fotosensibilizacija, generalizuotos padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz.: astmos priepuolis, Quinke edema).

Sisteminių nepageidaujamų reakcijų tikimybė, vietiškai vartojant diklofenaką, yra maža lyginant su geriamojo diklofenako nepageidaujamų reiškinių dažnumu.

4.9 Perdozavimas

Kitas puslapis >>>