Vaistinis preparatas: ROSUVACARD
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ROSUVACARD 10 mg plėvele dengtos tabletės

ROSUVACARD 20 mg plėvele dengtos tabletės

ROSUVACARD 40 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

ROSUVACARD 10 mg plėvele dengtos tabletės.

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10,4 mg rozuvastatino kalcio druskos, atitinkančios 10 mg rozuvastatino.

ROSUVACARD 20 mg plėvele dengtos tabletės.

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20,8 mg rozuvastatino kalcio druskos, atitinkančios 20 mg rozuvastatino.

ROSUVACARD 40 mg plėvele dengtos tabletės.

Kiekvienoje tabletėje yra 41,6 mg rozuvastatino kalcio druskos, atitinkančios 40 mg rozuvastatino.

Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas.

ROSUVACARD 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg laktozės monohidrato.

ROSUVACARD 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 120 mg laktozės monohidrato.

ROSUVACARD 40 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 240 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

ROSUVACARD 10 mg tabletės yra šviesiai rožinės, dengtos plėvele, ovalios, abipus išgaubtos, su vagele. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

ROSUVACARD 20 mg tabletės yra rožinės, dengtos plėvele, ovalios, abipus išgaubtos.

ROSUVACARD 40 mg tabletės yra tamsiai rožinės, dengtos plėvele, ovalios, abipus išgaubtos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Hipercholesterolemijos gydymas

Pirminė hipercholesterolemija (IIa tipo, išskyrus heterozigotinę šeiminę hipercholesterolemiją) arba mišri dislipidemija (IIb tipo) (dietos poveikiui papildyti, kai jos ir kitų nefarmakologinių priemonių, pvz., fizinio krūvio ir svorio mažinimo nepakanka) suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 10 metų vaikams.

Homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija (dietos ir kitų lipidų koncentraciją mažinančių gydymo būdų, pvz., MTL aferezės poveikiui papildyti, arba kai šie gydymo būdai netinka).

Kardiovaskulinių reiškinių profilaktika

Didžiųjų kardiovaskulinių reiškinių profilaktika pacientams, kuriems pirmojo kardiovaskulinio reiškinio rizika laikoma didele (žr. 5.1 skyrių) – kitų rizikos veiksnių koregavimo priemonių poveikiui papildyti.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Prieš pradedant gydyti rozuvastatinu, pacientui reikia skirti įprastinę cholesterolio kiekį kraujyje mažinančią dietą, kurios jis turi laikytis ir visu gydymo šiuo vaistiniu preparatu laikotarpiu. Dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į gydymo tikslą ir paciento atsaką į gydymą bei vadovaujantis galiojančiomis suderintomis gairėmis.

Rozuvastatino galima gerti bet kuriuo paros laiku, valgio metu arba nevalgius.

Hipercholesterolemijos gydymas

Kitas puslapis >>>