Vaistinis preparatas: ROSUVACARD
Puslapis: 2


Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg arba 10 mg kartą per parą tiek statinais negydytiems pacientams, tiek tiems, kuriems rozuvastatinu keičiamas gydymas kitokiu HMG-KoA reduktazės inhibitoriumi. 5 mg dozę galima gauti ROSUVACARD 10 mg tabletę per laužimo vagelę perlaužus pusiau.

Nustatant pradinę dozę, reikia atsižvelgti į cholesterolio kiekį paciento kraujo plazmoje, širdies ir kraujagyslių sutrikimų riziką bei galimų nepageidaujamų reakcijų riziką (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius). Prireikus dozę galima didinti kas 4 savaitės (žr. 5.1 skyrių). Atsižvelgiant į tai, kad gydymo 40 mg doze, palyginti su mažesne doze, metu nepageidaujamų reakcijų dažnis yra didesnis (žr. 4.8 skyrių), galutinis dozės didinimas iki didžiausios 40 mg dozės svarstytinas tik po kitų 4 savaičių gydymo ir tik pacientams, kuriems yra sunki hipercholesterolemija bei didelė širdies ir kraujagyslių sutrikimų rizika (ypač sergantiems šeimine hipercholesterolemija), tuo atveju, jeigu gydymas 20 mg doze reikiamo poveikio nesukėlė ir jeigu pacientui bus atliekami įprastiniai tyrimai (žr. 4.4 skyrių). Pacientui, pradėjusiam vartoti 40 mg paros dozę, rekomenduojamas specialisto stebėjimas.

Kardiovaskulinių reiškinių profilaktika

Kardiovaskulinių reiškinių rizikos mažinimo tyrimo metu vartota 20 mg paros dozė (žr. 5.1 skyrių).

Vaikams

Vaikams ir paaugliams šio vaistinio preparato gali skirti tik specialistai.

Vaikams ir paaugliams nuo 10 iki 17 metų (berniukams – II ar vėlesnės brendimo stadijos pagal Tanner, mergaitėms – praėjus bent 1 metams nuo menstruacijų pradžios).

Vaikams ir paaugliams, sergantiems šeimine hipercholesterolemija, įprasta pradinė dozė yra 5 mg per parą, vėliau skiriama 5-20 mg 1 kartą per parą vartojant per burną. Dozė parenkama atsižvelgiant į individualią organizmo reakciją ir individualų vaistinio preparato toleravimą, kaip nurodo pediatrinio gydymo rekomendacijos (žr. 4.4 skyrių). Vaikai ir paaugliai turi pradėti laikytis standartinės cholesterolio kiekį mažinančios dietos prieš jiems skiriant rozuvastatino ir toliau jos laikytis pradėjus vartoti šį vaistinį preparatą. Didesnių kaip 20 mg dozių saugumas ir veiksmingumas šiai populiacijai netirti.

40 mg tabletės vaikams ir paaugliams netinka.

Jaunesniems kaip 10 metų vaikams

Vartojimo jaunesniems kaip 10 metų vaikams patirtis ribota, nes skaičius vaikų, kurių amžius 810 metų, sergančių homozigotine šeimine hipercholesterolemija, yra nedidelis. Dėl to jaunesniems kaip 10 metų vaikams rozuvastatino vartoti nerekomenduojama.

Senyviems pacientams

Vyresniems kaip 70 metų pacientams rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg (žr. 4.4 skyrių). Dėl amžiaus kitaip dozės koreguoti nereikia.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>