Vaistinis preparatas: ROWACHOL
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ROWACHOL minkštos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje minkštoje kapsulėje yra 17 mg ? ir ? pinenų, 5 mg kamfeno, 2 mg cineolio, 6 mg mentono,

32 mg mentolio ir 5 mg borneolio.

Pagalbinės medžiagos: etilo parahidroksibenzoato natrio druska (E215), propilo parahidroksibenzoato natrio druska (E217).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Minkšta kapsulė

Žalios, sferinės, minkštos želatininės kapsulės, kurių viduje yra žalsvai - geltonas aliejus.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Radiologiškai patvirtintų tulžies akmenų tirpdymas, kai išlikusi tulžies pūslės funkcija.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Minkštas kapsules gerti.

Įprastinė dozė:

- suaugusiems – po 1-2 kapsules 3 kartus per parą prieš valgį;

- 6-14 metų vaikams – po 1 kapsulę 2 kartus per parą prieš valgį.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pradedant konservatyviai gydyti bendrojo tulžies latako akmenis, reikėtų žinoti, kad jie gali sukelti klinikinių komplikacijų, pvz., obstrukcinę geltą, kylantįjį cholangitą, pankreatitą. Gydytojas turi pasakyti pacientams (ypač senyviems), ką reikėtų daryti.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Geriamieji antikoaguliantai ir kiti kepenyse metabolizuojami vaistai, kurių tikslią dozę parinkti labai svarbu, kartu su ROWACHOL vartojami atsargiai. Rekomenduojama sumažinti cholesterolio kiekį maiste.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

ROWACHOL teratogeninio poveikio nenustatyta, tačiau pirmąjį nėštumo trimestrą šio vaisto reikėtų neskirti. Duomenų apie ROWACHOL poveikį žindomam kūdikiui nėra, todėl žindyvėms jis nerekomenduojamas.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nėra.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujami poveikiai būna lengvi, jų pasireiškia nedažnai. Nedaugelis pacientų riaugėja, po valgio jaučia pipirmėčių skonį. Šių sutrikimų galima išvengti arba juos susilpninti geriant ROWACHOL nevalgius (30 min. prieš valgį).

Nežymiai pacientų daliai peršti burną, išopėja skruostų gleivinė. Baigus vartoti ROWACHOL, šie sutrikimai greitai išnyksta.

4.9 Perdozavimas

Neseniai perdozuotą vaistą reikėtų šalinti plaunant skrandį. Be to, reikėtų stebėti širdies, kvėpavimo, inkstų ir kepenų funkcijas, prireikus gydyti simptomiškai.

Su gyvūnais atliktų toksikologinių tyrimų duomenimis, labai didelės eterinių aliejų dozės gali slopinti CNS (stuporas, kvėpavimo nepakankamumas) arba ją stimuliuoti (sujaudinimas, traukuliai).

Be to, gali sutrikti virškinimas ir dėl to pasireikšti pykinimas, vėmimas, viduriavimas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – vaistai tulžies ir kepenų ligoms gydyti, ATC kodas – A05AX.

ROWACHOL mažina cholesterolio koncentraciją tulžyje ir tirpina cholesterolio akmenis joje.

Kitas puslapis >>>