Vaistinis preparatas: ROWACHOL
Puslapis: 2


ROWACHOL stipriai stimuliuoja tulžies gamybą ir sekreciją, mažina jos stazę, malšina spazmus bei jų sukeliamą skausmą. Dėl HMG KoA reduktazę slopinančio šio vaisto poveikio sumažėja endogeninio cholesterolio gamyba ir tulžies įsotinimo rodiklis, todėl tirpsta cholesterolio akmenys, nesusidaro naujų. Be to ROWACHOL veikia daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Biologinio prieinamumo tyrimai parodė greitą ROWACHOL komponentų rezorbciją. Pvz., mentolis greitai rezorbuojamas, metabolizuojamas kepenyse bei išsiskiria su šlapimu ir tulžimi gliukuronidų pavidalo. Rezorbcijos pusinis laikas – 22,4 ±4,9 min., didžiausia konjuguotų junginių koncentracija plazmoje – 2,467 ± 0,663 mg/l, pusinis eliminacijos laikas – 51,7 ± 8,9 min.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Nėra atlikta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Natūralusis alyvuogių aliejus

Želatina

Glicerolis (85 %)

Etilo parahidroksibenzoato natrio druska (E215)

Propilo parahidroksibenzoato natrio druska (E217)

Chlorofilų vario kompleksas (E141)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC/PVDC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 minkštų kapsulių. Kartono dėžutėje yra 50 arba 100 kapsulių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

ROWA PHARMACEUTICALS LTD, Bantry, Co. Cork, Airija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

N50 - LT/1/97/2155/001

N100 - LT/1/97/2155/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-09-08

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-09-08

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>