Vaistinis preparatas: SANERGY SPINAL
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

SANERGY SPINAL 5 mg/ml injekcinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml injekcinio tirpalo yra 5 mg bupivakaino hidrochlorido.

Kiekvienoje 4 ml ampulėje yra 20 mg bupivakaino hidrochlorido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis tirpalas

Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Intratekalinės spinalinės nejautros sukėlimas atliekant chirurgines procedūras ir gimdymo metu.

Nuskausminimas apatinių galūnių operacijos metu, įskaitant klubo sąnario operaciją, trunkančią 1,5–4 valandas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiesiems

Prieš apskaičiuojant vaisto dozę, reikia įvertinti fizinę paciento būklę, taip pat kartu vartojamus vaistus, ir tuomet vartoti mažiausią reikiamą dozę, kuri sukeltų veiksmingą nejautrą. Nejautros trukmė priklauso nuo vaisto dozės, tačiau gali būti sunku numatyti segmentinį vaisto pasklidimą, ypatingai vartojant izobarinį (įprastą) tirpalą.

Senyviems pacientams, taip pat moterims nėštumo pabaigoje vaisto dozę reikia mažinti.

Toliau pateikiamoje lentelėje nurodytas blokadai sukelti rekomenduojamas dozavimas, kuriuo patariama vadovautis vaisto vartojant vidutiniam suaugusiajam. Reikia atsižvelgti į tai, kad gali būti individualus vaisto pasklidimas ir skirtinga poveikio trukmė.

Viršutinis nejautros lygmuo

*Injekcijos vieta

*Paciento padėtis

*Dozė

*Poveikio pradžia, min.

*Poveikio trukmė, val.

*Indikacijos

*

*

*

*

*ml

*mg

*

*

*

*

*L1

*L3/4/5

*Horizon-tali

*2–3

*20–15

*5–8

*2–3

*Apatinės galūnės ir tarpvietės operacija

*

*T10

*L3/4/5

*Horizon-tali

*3–4

*15–20

*5–8

*3–4

*Klubo sąnario ir apatinės pilvo dalies operacija

*

*

Rekomenduojama injekcijos vieta yra žemiau L3.

Vaikams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg

SANERGY SPINAL 5 mg/ml injekcinį tirpalą galima vartoti vaikams.

Skirtumas tarp suaugusiųjų ir vaikų yra santykinai didelis smegenų skysčio tūris kūdikių ir naujagimių organizmuose. Todėl jiems reikia vartoti santykinai didesnę vaisto dozę, apskaičiuotą 1 kg kūno svorio, norint pasiekti panašaus lygio blokadą kaip suaugusiesiems.

Kūno svoris (kg)

*Dozė (mg/kg)

*

*<5 kg

*0,40–0,50 mg/kg

*

*5– 5 kg

*0,30–0,40 mg/kg

*

*15–40 kg

*0,25–0,30 mg/kg

*

*

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems amidų grupės lokalaus poveikio anestetikams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Kontraindikacijos vaisto vartojant intratekalinei nejautrai sukelti:

sunki aktyvi centrinės nervų sistemos liga, pavyzdžiui, meningitas, navikas, poliomielitas ar intrakranijinis kraujavimas;

spinalinė stenozė ir aktyvi stuburo liga (pvz., spondilitas, navikas) ar neseniai įvykusi stuburo trauma (pvz., lūžis);

septicemija;

poūmė sudėtinė nugaros smegenų degeneracija dėl piktybinės anemijos;

juosmeninės punkcijos srities ar aplinkinės srities odos pūlinga infekcija;

Kitas puslapis >>>