Vaistinis preparatas: Sebidin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Sebidin 5 mg /50 mg slėgtosios pastilės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje pastilėje yra 5 mg chlorheksidino dihidrochlorido ir 50 mg askorbo rūgšties.

Pagalbinės medžiagos: vienoje pastilėje yra 546,80 mg sacharozės, kochinelo raudonojo A (E 124).



Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Slėgtoji pastilė

Rausvai oranžinės, plokščios, apvalios slėgtosios pastilės stačiais kraštais.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lokalus periodontito, gingivito, stomatito, ryklės ir gerklų gleivinės uždegimo simptominis gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams čiulpti po 1 pastilę 4 kartus per parą (kas 6 valandas).

Didžiausia leistina suaugusių žmonių ir vyresnių kaip 12 metų vaikų paros dozė – 4 pastilės.

Sebidin nereikėtų vartoti ilgiau nei 14 parų.

Vartojimo metodas

Čiulpti. Leisti vienai pastilei lėtai ištirpti burnoje. Pastiles reikėtų vartoti po valgio ir dantų valymo. Sučiulpus pastilę, 2 valandas nereikėtų skalauti burnos ir gerti daug skysčių.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas chlorheksidinui, askorbo rūgščiai ar bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vaistinio preparato atsargiai vartoti pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ir linkusiems į dantų ėduonį, nes pastilėse yra sacharozės.

Šio vaisto negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.



Chlorheksidino nerekomenduojama vartoti, kai yra gleivinės opų - lėtėja opų gijimas.

Ilgai vartojant Sebidin gali pakisti dantų paviršiaus ir liežuvio spalva. Ši veiklioji medžiaga sukelia audinių paviršiaus (dantų ir burnos gleivinės dėmėtumą). Dėmėtumo (ar spalvos pokyčio) šalinimui gali reikėti profesionalaus dantų valymo ar poliravimo. Gali pakisti ir dantų protezų (kurių sudėtyje yra akrilo) spalva. Tačiau nutraukus gydymą šis reiškinys praeina savaime arba gali prireikti specialus dantų valymo ar poliravimo.

Laikina liežuvio, dantų ir akrilinių plombų chromatozė gali atsirasti, jei vaistinis preparatas vartojamas ilgiau nei 7 dienas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Žinoma chlorheksidino sąveika su anijoninėmis medžiagomis. Todėl gali būti nesuderinamumas su kai kuriomis dantų pastos sudėtinėmis dalimis (pvz., natrio laurilsulfatu). Dantis reikėtų valytis prieš Sebidin vartojimą (tarp dantų valymo ir Sebidin vartojimo burną išskalaujant vandeniu) arba kitu paros metu.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Vartojimas nėštumo laikotarpiu

Chlorheksidino poveikis nėščioms moterims netirtas.

Kitas puslapis >>>