Vaistinis preparatas: Sebidin
Puslapis: 2


Žiurkėms, gavusioms 300 mg/kg kūno svorio paros dozę, ar triušiams gavusiems 40 mg/kg kūno svorio paros dozę, embriotoksinis poveikis nenustatytas. Šios vaistinio preparato dozės buvo atitinkamai 300 ir 40 kartų didesnės nei tokios chlorheksidino paros dozės, kurias gautų moterys, skalaudamos chlorheksidinu burnos ertmę.

Prieš vartodamos Sebidin pastiles, nėščiosios turėtų pasikonsultuoti su gydytoju.

Atlikus tyrimus su gyvūnais, pavojaus vaisiui nenustatyta, tačiau pakankamai didelės apimties gerai kontroliuojamų stebėjimų su nėščiomis moterimis nebuvo atlikta. Vaistinio preparato nėščios moterys gali vartoti tik tada, jei tai yra būtina.

Vartojimas žindymo laikotarpiu

Nežinoma, ar chlorheksidino išsiskiria į motinos pieną. Žindančioms gyvūnų patelėms skiriant chlorheksidino dozes 100 kartų didesnes nei rekomenduojamos žmonėms, jokio toksinio chlorheksidino poveikio nenustatyta.

Askorbo rūgštis patenka į motinos pieną.

Prieš vartodama Sebidin pastilių, žindyvė turėtų pasikonsultuoti su gydytoju.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Sebidin netrikdo psichomotorinių įgūdžių, gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmų neveikia.

Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamų reiškinių dažnumas apibūdinamas remiantis tokiais kriterijais:

Labai dažni (?1/10)

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10)

Nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100)

Reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000)

Labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti. Alerginės reakcijos: odos bėrimas, paviršinė burnos gleivinės epitelio deskvamacija, seilių liaukų edema.

Virškinimo sistemos sutrikimai

Reti. Burnos gleivinės sudirgimas arba uždegimas, skrandžio sudirginimas, viduriavimas.

Sebidin gali sutrikdyti skonio jutimą, tačiau šis vaisto poveikis paprastai praeina per 4 valandas.

Kartais pacientams, sergantiems virškininimo trakto ir/arba kepenų ligomis gali pasireikšti virškinamojo trakto sutrikimo simptomai, pvz. pykinimas, vėmimas ir raugėjimas. Jei atsiranda šie simptomai, gydymą Sebidin pastilėmis reikia nutraukti.

4.9 Perdozavimas

Chlorheksidinas neabsorbuojamas iš virškinimo trakto, todėl jo perdozuoti beveik neįmanoma.

Askorbo rūgštis pašalinama su šlapimu, todėl perdozavimas mažai tikėtinas.

5. FARMAKOLOGINĖS savybės

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – chlorheksidinas, ATC kodas – R02AA05.

Farmakoterapinė grupė – askorbo rūgštis, ATC kodas – A11GA01.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>