Vaistinis preparatas: Septolete Lemon
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Septolete Lemon 1,2 mg kietosios pastilės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kietojoje pastilėje yra 1,2 mg cetilpiridinio chlorido.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Kietoji pastilė

Pastilė yra geltona, apvali, abipus truputį išgaubta.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Papildomas lokalus peršalimo ar gripo sukeltų lengvų burnos ir ryklės infekcinių ligų faringito, stomatito, gingivito, tonzilito gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusių ir vyresnių kaip 12 metų vaikų paros dozė yra ne didesnė kaip 8 pastilės per parą. Ji vartojama sučiulpiant po 1 pastilę kas 23 val.

410 metų vaikų paros dozė yra ne didesnė kaip 4 pastilės per parą, 1012 metų vaikų – ne didesnė kaip 6 pastilės per parą. Ji vartojama sučiulpiant po 1 pastilę kas 34 val.

Šių pastilių negalima vartoti prieš pat valgį ar valgio metu.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas cetilpiridinio chloridui arba bet kuriai šio vaisto pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Šių pastilių vartoti negalima, jeigu burnoje yra atvirų žaizdų, kadangi cetilpiridinio chloridas lėtina jų gijimą.

Jeigu sergama sunkia infekcine liga, pasireiškiančia aukšta temperatūra, galvos skausmu, vėmimu, būtina gydytojo konsultacija, ypač jei savijauta nepagerėja per 3 dienas.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu: pastilės sudėtyje yra maždaug 1 g maltitolio, kurio metabolizmui reikia insulino. Vis dėlto maltitolio glikeminis indeksas yra mažas, kadangi jo hidrolizė ir rezorbcija virškinimo trakte vyksta lėtai. Maltitolio energinė vertė (10 kJ/g ar 2,4 kcal/g) yra gerokai mažesnė negu sacharozės.

Vartoti šių pastilių jaunesniems kaip 4 metų vaikams šios pastilės nerekomenduojamos.

Nerekomenduojama vartoti didesnės dozės negu nurodyta.

Specialūs įspėjimai apie pagalbines medžiagas

Šių pastilių sudėtyje yra natūralių dažiklių, todėl laikomos šviesoje ilgainiui jos gali išblukti.

Šių pastilių sudėtyje yra poliolių (maltitolio, manitolio), kurių didelės dozės gali sukelti viduriavimą.

Didelės glicerolio dozės gali sukelti galvos skausmą ir virškinimo sutrikimų.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Šių pastilių negalima vartoti su pienu, kadangi jis silpnina cetilpiridinio chlorido antimikrobinį poveikį.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Cetilpiridinio chlorido vartojimo nėštumo laikotarpiu klinikinių duomenų nėra. Su gyvūnais atlikti tyrimai tiesioginio ar netiesioginio šio vaisto poveikio nėštumo eigai, embriono, vaisiaus ar postnataliniam vystymuisi neparodė (taip pat žr. 5.3 skyrių).

Nėščiosioms ir žindyvėms Septolete reikia vartoti atsargiai. Savavališkai vartoti šio nėštumo ir žindymo laikotarpiu nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Šių pastilių poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

Kitas puslapis >>>