Vaistinis preparatas: Septolete D
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Septolete D kietosios pastilės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kietojoje pastilėje yra 1 mg benzalkonio chlorido, 1,2 mg levomentolio, 1 mg pipirmėčių eterinio aliejaus (Mentha x piperita L., aetheroleum), 0,6 mg eukaliptų eterinio aliejaus (Eucalyptus globulus Labill., Eucalyptus fruticetorum F.von Muller., Eucalyptus smithii R.T. Baker, aetheroleum) ir 0,6 mg timolio.

Pagalbinės medžiagos: vienoje pastilėje yra maždaug 0,8 g maltitolio (E 965).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kietoji pastilė

Pastilės yra geltonos, apvalios, abipus išbaubtos

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Papildomas lokalus peršalimo ar gripo sukeltų lengvų burnos ir ryklės infekcinių ligų: faringito, stomatito, gingivito, tonzilito gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams

Suaugusių ir vyresnių kaip 12 metų vaikų paros dozė yra ne didesnė kaip 8 pastilės. Ji vartojama sučiulpiant po 1 pastilę kas 23 val.

Dozavimas 4-10 metų vaikams

410 metų vaikų paros dozė yra ne didesnė kaip 4 pastilės per parą, 1012 metų vaikų –ne didesnė kaip 6 pastilės per parą. Ji vartojama sučiulpiant po 1 pastilę kas 34 val.

Šio pastilių negalima vartoti prieš pat valgį ar valgio metu.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas benzalkonio chloridui arba bet kuriai šio vaistinio preparato pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Šių pastilių vartoti negalima, jeigu burnoje yra atvirų žaizdų, kadangi benzalkonio chloridas lėtina jų gijimą.

Jei sergama sunkia infekcine liga, pasireiškiančia aukšta temperatūra, galvos skausmu, vėmimu, būtina gydytojo konsultacija, ypač jeigu per 3 dienas savijauta nepagerėja.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu: pastilės sudėtyje yra maždaug 0,8 g maltitolio, kurio metabolizmui reikia insulino. Vis dėlto maltitolio glikeminis indeksas yra mažas, kadangi jo hidrolizė ir rezorbcija virškinimo trakte vyksta lėtai. Maltitolio energinė vertė (10 kJ/g ar 2,4 kcal/g) yra gerokai mažesnė negu sacharozės.

Vartoti šių pastilių jaunesniems kaip 4 metų vaikams šios pastilės nerekomenduojama.

Nerekomenduojama vartoti didesnės dozės negu nurodyta.

Specialūs įspėjimai apie pagalbines medžiagas

Šių pastilių sudėtyje yra maltitolio.

Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas –

fruktozės netoleravimas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Šių pastilių negalima vartoti su pienu, kadangi jis silpnina benzalkonio chlorido antimikrobinį poveikį.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Benzalkonio chlorido vartojimo nėštumo laikotarpiu klinikinių duomenų nėra. Su gyvūnais atlikti tyrimai tiesioginio ar netiesioginio šio vaisto poveikio nėštumo eigai, embriono, vaisiaus ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr. 5.3 skyrių).

Kitas puslapis >>>