Vaistinis preparatas: Septolete plus strawberry
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Septolete plus strawberry 5 mg/1 mg kietosios pastilės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 5 mg benzokaino ir 1 mg cetilpiridinio chlorido.

Pagalbinės medžiagos:

maltitolis (E965) (514,75 mg vienoje kietojoje pastilėje);

skystasis maltitolis (sausoji medžiaga) (478,00 mg vienoje kietojoje pastilėje);

sorbitolis (E420) (0,825 mg vienoje kietojoje pastilėje);

propilenglikolis (E1520) (0,925 mg vienoje kietojoje pastilėje).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kietoji pastilė.

Pastilės yra apskritos, lygiu paviršiumi, abipus išgaubtos, raudonos su rožiniu atspalviu.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Papildomas lokalus peršalimo ar gripo sukeltų lengvų burnos ir ryklės infekcinių ligų faringito, stomatito, gingivito ar tonzilito gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai

Rekomenduojama suaugusių žmonių ir vyresnių kaip 12 metų vaikų paros dozė yra ne didesnė kaip 8 pastilės. 1 pastilę reikia ištirpinti burnoje kas 23 val.

612 metų vaikai

Rekomenduojama 612 metų vaikų paros dozė yra ne didesnė kaip 4 pastilės.1 pastilę reikia ištirpinti burnoje kas 4 val.

Vartojimo vaikams patirties yra nedaug.

Jaunesni kaip 6 metų vaikai

Septolete plus strawberry kietųjų pastilių nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą nepakanka.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai arba pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Cetilpiridinio chloridas lėtina žaizdų gijimą, todėl šių kietųjų pastilių nerekomenduojama vartoti, jeigu burnoje yra atvirų žaizdų.

Sunkia infekcine liga, pasireiškiančia karščiavimu, galvos skausmu arba vėmimu, sergantis žmogus privalo pasitarti su gydytoju, ypač tuo atveju, jei būklė nepagerėja per tris dienas.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, būtina žinoti, kad pastilėje yra maždaug 1 g maltitolio, kuriam metabolizuoti reikia insulino. Maltitolio hidrolizė ir absorbcija virškinimo trakte vyksta lėtai, todėl glikeminis indeksas yra mažas. Maltitolio energinė vertė yra 10 kJ/g (2,4 kcal/g), t. y. gerokai mažesnė negu sacharozės.

Šių kietųjų pastilių nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

Septolete plus strawberry negalima vartoti ilgai ar per dažnai, kadangi didesnė nei nurodyta dozė didina sunkaus nepageidaujamo poveikio riziką.

Specialūs įspėjimai dėl pagalbinių medžiagų

Septolete plus strawberry kietosiose pastilėse yra skystojo maltitolio, maltitolio ((E965) ir sorbitolio (E420). Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems yra nustatytas paveldimas sutrikimas fruktozės netoleravimas.

Septolete plus strawberry kietosiose pastilėse yra raudonojo AC dažiklio (E129), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.

Propilenglikolis (E1520) gali sudirginti odą.

Kitas puslapis >>>