Vaistinis preparatas: Septolete plus strawberry
Puslapis: 2


4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Pastilių negalima vartoti su pienu, kadangi jis silpnina antimikrobinį cetilpiridinio chlorido poveikį.

Duomenų apie šio preparato poveikį kitiems vaistiniams preparatams nėra.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Klinikinių duomenų apie Septolete plus strawberry vartojimą nėštumo metu nėra arba yra labai nedaug.

Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima spręsti apie toksinį poveikį dauginimosi funkcijai (žr. 5.3 skyrių).

Nėščioms moterims ir žindyvėms Septolete plus strawberry vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Septolete plus strawberry kietųjų pastilių poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Toliau pateiktas Septolete plus strawberry vartojimo metu galinčio pasireikšti nepageidaujamo poveikio suskirstymas pagal atsiradimo dažnumą.

Labai dažni (?1/10).

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10).

Nedažni (nuo ?1/1 000 iki ?1/100).

Reti (nuo ?1/10 000 iki ?1/1 000).

Labai reti (?1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Nepageidaujamo poveikio dažnumas išvardytas atsižvelgiant į organų sistemas.

*Reti

*Nedažni

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Virškinimo trakto sutrikimai *

*

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*Padidėjusio jautrumo reakcija

*

** ypač jei vartojama didesnė nei nurodyta dozė.

Padidėjusio jautrumo reakcijų, pasireiškiančių kontaktiniu dermatitu atsiranda mažiau kaip 1% pacientų. Ligoniams, jautriems benzokainui (4-aminobenzenkarboksirūgšties esteriui), gali pasireikšti kryžminis jautrumas kitokiems 4 aminobenzenkarboksirūgšties esteriams (pvz., prokainui, tetrakainui).

Jei atsiranda sunkus nepageidaujamas poveikis, gydymą būtina nutraukti.

4.9 Perdozavimas

Pranešimų apie perdozavimą negauta.

Veikliųjų medžiagų kiekis kietosiose pastilėse yra mažas, todėl perdozuoti beveik neįmanoma. Didesnės, negu rekomenduojama, dozės gali sutrikdyti virškinimą (sukelti pykinimą, vėmimą, viduriavimą). Didelės poliolių dozės gali sukelti viduriavimą, ypač vaikams. Benzokainas gali sukelti methemoglobinemiją, o cetilpiridinio chloridas – pykinimą ir vėmimą (dėl virškinimo trakto gleivinės dirginimo).

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – preparatai nuo gerklės ligų, antiseptikai, ATC kodas — R02AA06.

Cetilpiridino chloridas yra ketvirtinių amonio junginių grupės antiseptikas, kuris veikia kaip katijoninis detergentas. Ketvirtiniai amonio junginiai prisijungia prie bakterinės ląstelės paviršiaus, prasiskverbia pro jį ir prisijungia prie citoplazminės membranos, todėl pastaroji pasidaro laidi mažo molekulinio svorio medžiagoms, ypač kalio jonams. Paskui ketvirtiniai amonio junginiai patenka į ląstelę, sutrikdo jos funkcijas ir sukelia žūtį.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>