Vaistinis preparatas: Sertraline-Teva
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Sertraline - Teva 50 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg sertralino (sertralino hidrochlorido pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

Tabletės yra šviesiai mėlynos, elipsės formos, dengtos plėvele, jų vienoje pusėje yra vagelė (šalia jos iš vieno šono įspaustas skaitmuo 9, iš kito – 3), kitoje įspaustas skaičius 7176.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Didžiosios depresijos epizodai.

4.2 Dozavimas ir vartojimo būdas

Suaugę pacientai

Įprastinė paros dozė yra 50 mg sertralino. Prireikus ją galima didinti iki 100 mg.

Didžiausia paros dozė yra 200 mg sertralino.

Jeigu reikia, dozė didinama palaipsniui po 50 mg ne dažniau kaip kas savaitę. Draudžiama dozę didinti dažniau kaip kas savaitę, nes sertralino pusinės eliminacijos laikas ilgesnis kaip 24 val.

Ilgalaikio gydymo metu reikia siekti palaikyti kiek įmanoma mažesnį dozavimą, užtikrinantį reikiamą veiksmingumą.

Vaikai ir paaugliai

Sertralinu gydyti vaikus ir jaunesnius kaip 18 metų paauglius negalima (žr. 4.4 skyrių).

Senyvi pacientai

Senyviems pacientams gali būti ilgesnis sertralino pusinės eliminacijos periodas, todėl jiems rekomenduojama skirti kiek įmanoma mažesnę dozę.

Pacientai, kurių sutrikusi kepenų veikla

Pacientams, kurių sutrikusi kepenų veikla, sertralino reikia vartoti atsargiai. Nors neaišku, ar reikia keisti dozavimą pacientams, kurių sutrikusi kepenų veikla, vis dėlto, rekomenduojama mažinti dozę arba ilginti vienkartinės dozės vartojimo intervalą. Kadantgi nėra klinikinių duomenų,pacientams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, sertralino vartoti draudžiama.

Pacientai, kurių sutrikusi inkstų veikla

Dėl inkstų veiklos sutrikimo dozę keisti nebūtina (žr. 4.4 skyrių).

Vartojimo būdas ir trukmė

Sertralino plėvele dengtos tabletės yra skirtos tik vartoti per burną.

Sertralinas vartojamas vieną kartą per parą, ryte arba vakare, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio. Tabletes galima vartoti valgio ar bet kuriuo kitu metu.

Antidepresinio poveikio pradžia gali pasireikšti per 7 paras, didžiausias antidepresinis poveikis paprastai pasireiškia po 2 - 4 gydymo savaičių. Rekomenduojama pacientui tai paaiškinti.

Gydymo trukmė priklauso nuo sutrikimo pobūdžio ir sunkumo. Išnykus depresijos simptomams, vaistinį preparatą gali tekti vartoti ilgą laiką, kad būtų išvengta ligos pasikartojimo (mažiausiai 6 mėnesius).

Nutraukimo simptomai, pastebėti baigus vartojimą

Reikia vengti staiga nutraukti vaistinio preparato vartojimą. Jeigu nutraukiamas gydymas sertralinu, dozę reikia mažinti laipsniškai ne mažiau kaip per 1 – 2 savaites tam, kad sumažėtų nutraukimo reakcijų rizika (žr. 4.4 ir 4.8 skyrių).

Kitas puslapis >>>