Vaistinis preparatas: Sertraline-Teva
Puslapis: 2


Jeigu sumažinus dozę ar nutraukus gydymą atsiranda netoleruojamų simptomų, reikia apsvarstyti, ar vėl nepradėti vartoti anksčiau paskirtos dozės. Vėliau gydytojas gali tęsti dozės mažinimą, tik dar mažesniu laipsniškumu.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas sertralinui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Sertralino draudžiama vartoti kartu su MAO inhibitoriais, įskaitant selegiliną bei moklobemidą (žr. 4.5 skyrių).

Sertralino draudžiama vartoti kartu su pimozidu (žr. 4.5 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vartojimas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams

Sertralino skirti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams negalima. Klinikinių tyrimų metu elgesio, siejamo su savižudišku elgesiu (bandymai nusižudyti ir mintys apie savižudybę) ir priešiškumo (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) apraiškos dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems antidepresantais, nei vartojusiems placebą. Jei remiantis klinikiniu poreikiu, vis tiek nusprendžiama taikyti gydymą šiuo vaistu, pacientą reikia atidžiai nuolat stebėti dėl polinkio į savižudybę apraiškų. Be to, trūksta ilgalaikio saugumo duomenų apie poveikį vaikų ir paauglių augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.

Serotoninerginis sindromas

Pacientams, vartojusiems sertraliną kartu su MAO inhibitoriais, buvo sunkių reakcijų, kai kurie jų mirė. Dėl sunkių nepageidaujamų reakcijų rizikos sertralino negalima vartoti kartu su MAO inhibitoriais, įskaitant selektyvųjį MAO inhibitorių selegiliną ir grįžtamąjį MAO inhibitorių moklobemidą arba kitokiomis serotoninerginėmis medžiagomis (pvz.: triptofanu, fenfluraminu, serotonino agonistais) (žr. 4.3 ir 4.5 skyrių).

Dėl galimos farmakodinaminės sąveikos, keisti selektyvius serotonino atgalinio sugrąžinimo inhibitorius ar kitokius antidepresantus reikia atsargiai (žr. 4.5 skyrių). Ypač atidžiai reikia stebėti pacientus kurie sertralino pradeda vartoti po gydymo vaistiniais preparatais, kurių ilgas pusinės eliminacijos periodas, pvz., fluoksetinu. Kiek laiko pacientas turi nevartoti jokių antidepresantų, keičiant vieną antidepresantų grupės vaistinį preparatą kitu, tiksliai nenustatyta.

Savižudybė ir (arba) mintys apie savižudybę arba būklės pablogėjimas

Depresija yra susijusi su minčių apie savižudybę, savęs žalojimo ir savižudybės (su savižudybe siejamų reiškinių) rizikos padidėjimu. Ši rizika išlieka, kol būklė reikšmingai nepagerėja. Pirmąsias kelias gydymo savaites ar ilgiau būklė gali nepagerėti, todėl pacientus reikia atidžiai stebėti, kol būklė pagerės. Remiantis bendrąja klinikine patirtimi, ankstyvuoju sveikimo laikotarpiu savižudybės rizika gali padidėti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>