Vaistinis preparatas: Sevorane
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Sevorane inhaliaciniai garai, skystis

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Veiklioji medžiaga yra sevofluranas (Sevofluranum).

Mažiausiai 300 milijoninių dalių sudaro vanduo, kad apsaugotų nuo aplinkoje esančių Lewis rūgščių. Nėra jokių kitų pagalbinių medžiagų ar cheminių stabilizatorių.



Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Inhaliaciniai garai, skystis

Sevofluranas yra skaidrus, bespalvis, nedegus, lakus skystis. Jis vartojamas skysčio garų inhaliacijos būdu.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Suaugusiųjų ir vaikų bendrosios nejautros sukėlimas ir palaikymas, atliekant operacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Premedikacija

Premedikacija parenkama anesteziologo nuožiūra, atsižvelgiant į kiekvieno paciento poreikius.

Chirurginė anestezija

Sevoflurano turi būti duodama per specialiai kalibruotą garintuvą, kad būtų galima tiksliai kontroliuoti jo koncentraciją. Kuo ligonis vyresnis, tuo sevoflurano mažiausioji alveolinė koncentracija (MAK) būna mažesnė, ji taip pat mažesnė kartu vartojant azoto suboksidą. Toliau lentelėje pateikiama įvairaus amžiaus ligonių MAK.

SEVOFLURANO MAK PRIKLAUSOMYBĖ NUO AMŽIAUS

*

*Ligonio amžius (metais)

*Sevofluranas su deguonimi

*Sevofluranas su 65% N2O ir 35% O2*

*

*< 3

*3,3–2,6%

*2,0%

*

*3–< 5

*2,5%

*Nėra duomenų

*

*5–12

*2,4%

*Nėra duomenų

*

*25

*2,5%

*1,4%

*

*35

*2,2%

*1,2%

*

*40

*2,05%

*1,1%

*

*50

*1,8%

*0,98%

*

*60

*1,6%

*0,87%

*

*80

*1,4%

*0,70%

*

*

* Vaikų nejautrai vartojamas 60% N2O ir 40% O2

Įvadinė nejautra

Dozė nustatoma individualiai atsižvelgiant į pageidaujamą poveikį, ligonio amžių ir klinikinę būklę. Įvadinei nejautrai į veną galima suleisti trumpai veikiančių barbitūratų arba kitų šiam tikslui skirtų vaistų, o paskui duoti kvėpuoti sevoflurano. Įvadinei nejautrai sevofluraną galima maišyti su deguonimi arba deguonies ir azoto suboksido mišiniu. Suaugusiesiems duodant kvėpuoti iki 5% koncentracijos sevoflurano, dažniausiai mažiau kaip per 2 minutes pasireiškia chirurginė nejautra. Vaikams tokia nejautra paprastai sukeliama duodant kvėpuoti iki 7% koncentracijos sevoflurano. Pagal kitą metodiką, nepremedikuotų ligonių įvadinei nejautrai galima duoti kvėpuoti iki 8% koncentracijos sevoflurano.

Palaikomoji nejautra

Chirurginio lygio nejautrą galima palaikyti 0,5–3% koncentracijos sevofluranu kartu su azoto suboksidu arba be jo.

Senyvi pacientai:

Kaip ir kitų inhaliacinių anestetikų, senyvų žmonių chirurginei nejautrai palaikyti paprastai pakanka mažesnės koncentracijos sevoflurano.

Budimas

Po sevoflurano nejautros budimo laikas dažniausiai būna trumpas, todėl greitai gali tekti malšinti pooperacinį skausmą.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Kitas puslapis >>>