Temos
Simvastatin-ratiopharm
Vaistinis preparatas: Simvastatin-ratiopharm
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Simvastatin-ratiopharm 10 mg plėvele dengtos tabletės

Simvastatin-ratiopharm 20 mg plėvele dengtos tabletės

Simvastatin-ratiopharm 40 mg plėvele dengtos tabletės

KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Simvastatin-ratiopharm 10 mg plėvele dengtos tabletės

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg simvastatino.

Pagalbinė medžiaga: bevandenė laktozė (74,5 mg).

Simvastatin-ratiopharm 20 mg plėvele dengtos tabletės

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg simvastatino.

Pagalbinė medžiaga: bevandenė laktozė (149 mg).

Simvastatin-ratiopharm 40 mg plėvele dengtos tabletės

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg simvastatino.

Pagalbinė medžiaga: bevandenė laktozė (298 mg).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Pailgos, abipus išgaubtos, baltos arba beveik baltos tabletės, kurių vienoje pusėje yra perlaužimo vagelė.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Hipercholesterolemija

Pirminės hipercholesterolemijos arba mišrios dislipidemijos papildomas gydymas kartu su dieta, kai vien dietos ar kitokių nefarmakologinių priemonių (pvz., fizinio krūvio, svorio mažinimo) nepakanka.

Homozigotinės šeiminės hipercholesterolemijos papildomas gydymas kartu su dieta ir kitomis lipidų kiekį mažinančiomis priemonėmis (pvz., mažo tankio lipidų afereze), kai tokių priemonių nepakanka arba jeigu minėtas gydymas yra netinkamas.

Širdies ir kraujagyslių sistemos ligų profilaktika

Pacientų, sergančių aiškia širdies ir kraujagyslių sistemos ateroskleroze ar cukriniu diabetu, kai cholesterolio kiekis normalus arba padidėjęs, sergamumui ir mirtingumui mažinti, skiriant vaisto, kaip papildomos priemonės, kartu su kitų rizikos veiksnių korekcija bei širdies ir kraujagyslių sistemą saugančiu gydymu (žr. sk. 5.1.)

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Paros dozė yra 5-80 mg, kurią reikia išgerti vieną kartą vakare. Jei prireikia, dozė koreguojama ne dažniau kaip kas 4 savaitės. Didžiausia paros dozė – 80 mg, išgeriama vieną kartą vakare. 80 mg dozė rekomenduojama tik tiems pacientams, kurie serga sunkia hipercholesterolemija ir yra didelė širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų rizika.

Hipercholesterolemija

Prieš pradedant gydyti simvastatinu, pacientas turi laikytis tinkamos dietos, mažinančios cholesterolio kiekį kraujyje, kurios reikia gydantis Simvastatin-ratiopharm. Įprastinė simvastatino pradinė paros dozė yra 10-20 mg, kurią reikia išgerti vakare. Jei pacientui būtina smarkiai sumažinti žemo tankio lipidų kiekį (daugiau kaip 45%), gydymą galima pradėti 20-40 mg paros doze, kurią reikia išgerti vakare. Prireikus, dozę reikia koreguoti aukščiau aprašytu metodu.

Homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos