Vaistinis preparatas: Simvastatin-ratiopharm
Puslapis: 2


Kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenimis, nustatyta rekomenduojama Simvastatin-ratiopharm dozė yra 40 mg per parą vakare arba 80 mg per parą; šiuo atveju dozė dalijama į tris dalis: 20 mg, 20 mg ir 40 mg vakare.

Simvastatin-ratiopharm turėtų būti vartojamas kaip papildoma priemonė kartu su kitu lipidų kiekį mažinančiu gydymu (pvz., žemo tankio lipidų aferezė) arba vienas tais atvejais, kai kiti gydymo metodai neįmanomi.

Širdies ir kraujagyslių ligų profilaktika

Įprastinė dozė pacientams, kuriems gresia koronarinė širdies liga (koronarinė širdies liga su hiperlipidemija arba be jos), yra 40 mg per parą vakare. Gydymas gali būti pradėtas kartu su dieta ir fizinio krūvio pratimais. Prireikus dozę reikia koreguoti aukščiau aprašytu metodu.

Kombinuotas gydymas

Simvastatin-ratiopharm yra veiksmingas vienas arba kartu su tulžies rūgštis šalinančiais preparatais. Vaistą reikia gerti daugiau kaip dvi valandas prieš arba praėjus daugiau kaip 4 valandoms po tulžies rūgštis šalinančių preparatų.

Jei pacientams kartu su Simvastatin-ratiopharm skiriama ciklosporino, gemfibrozilio arba kitų fibratų (išskyrus fenofibrato), lipidų kiekį mažinančiomis dozėmis niacino (?1 g per parą), tai Simvastatin-ratiopharm dozė neturėtų viršyti 10 mg per parą. Jei pacientams kartu su Simvastatin-ratiopharm skiriama amiodarono arba verapamilio, Simvastatin-ratiopharm dozė neturėtų viršyti 20 mg per parą (žr. sk. 4.4 ir 4.5).

Dozavimas sergant inkstų nepakankamumu

Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumu, simvastatino dozės keisti nebūtina, nes tik nedidelis jo kiekis pasišalina pro inkstus.

Ligonius, kurių inkstų funkcija gerokai susilpnėjusi (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.), pradėti gydyti didesne kaip 10 mg simvastatino paros doze galima tik rūpestingai apsvarsčius, kad taip daryti būtina.

Senyvi pacientai

Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Vartojimas vaikams ir paaugliams (10 -17 metų amžiaus):

Vaikams ir paaugliams (berniukai II – os Tanner stadijos ir daugiau, bei mergaitės, kurios yra bent jau vieneri metai po pirmųjų menstruacijų, 10 – 17 metų amžiaus) su heterozigotine šeimine hipercholesterolemija, rekomenduojama pradinė dozė yra 10 mg vieną kartą per dieną, vakare.

Vaikams ir paaugliams turi būti taikoma įprasta cholesterolio kiekį mažinanti dieta prieš gydymą simvastatinu; ši dieta turi būti tęsiama ir vartojant simvastatiną. Rekomenduojama dozė yra 10 – 40 mg/per parą; maksimali rekomenduojama dozė yra 40 mg per parą. Dozės turi būti individualiai skiriamos atsižvelgiant į rekomenduojamo gydymo tikslą taip pat atsižvelgiant į pediatrinio gydymo rekomendacijas (žr. 4.4 ir 5.1). Sureguliavimas turi būti padarytas 4 ar daugiau savaičių intervale.

Patirtis Simvastatin-ratiopharm su lytiškai nesubrendusiais vaikais yra ribota.

4.3 Kontraindikacijos

Simvastatin-ratiopharm vartoti negalima, jei:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>