Vaistinis preparatas: Sinupret forte
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Sinupret forte dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 dengtoje tabletėje yra 36 mg Verbena officinalis L., herba (verbenų žolės) miltelių, 12 mg Gentiana lutea L., radix (gencijonų šaknų) miltelių, 36 mg įvairių Rumex genties rūšių, įskaitant R. acetosa L., R. acetosella L., R. obtusifolius L., R. patientia L., R. crispus L., R. thyrsiflorus Fingerh., herba (rūgštynių žolės) miltelių, 36 mg Sambucus nigra L., flos (juoduogių šeivamedžių žiedų) miltelių, 36 mg Primula veris L. ir/ar Primula elatior (L.) Hill., flos (raktažolių žiedų) miltelių.

Pagalbinės medžiagos: 1 dengtoje tabletėje yra 48,49 mg laktozės monohidrato, 0,444 mg sorbitolio (E420), 2,712 mg skystosios gliukozės, 122,754 mg sacharozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Dengta tabletė.

Žalios spalvos, apvalios, abipus išgaubtos lygiu paviršiumi dengtos tabletės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Tirštoms gleivėms skystinti ir specifinėms gydymo priemonėms papildyti sergant ūminiu arba lėtiniu paūmėjusiu sinusitu.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Jei gydytojas nepaskyrė vartoti kitaip, suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų vartoti po 1 tabletę 3 kartus per dieną.

Tabletes praryti nesukramtytas, užgeriant trupučiu skysčio.

Jei gydytojas nepaskyrė vartoti kitaip, vartojimo trukmė rekomenduojama nuo 7 iki 14 dienų.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nepakanka sąveikos tyrimų vartojant Sinupret forte vaikams iki 12 metų. Todėl Sinupret forte tablečių nereikėtų duoti vaikams iki 12 metų.

Sinupret forte nevartoti pacientams, turintiems retą paveldimą fruktozės, galaktozės netoleravimą, laktazės stygių, gliukozės-galaktozės malabsorbciją ar cukrozės-izomaltazės stygių.

Jei simptomai tęsiasi ilgiau nei 7 – 14 dienų arba periodiškai kartojasi reikia kreiptis į gydytoją.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveika su kitais vaistais nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kaip ir visi vaistai Sinupret forte tabletės nėštumo ir žindymo laikotarpiu gali būti vartojamos tik gydytojui paskyrus būtinais atvejais.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Preparatas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kaip ir visi vaistai Sinupret forte gali sukelti nepageidaujamą poveikį.

Nepageidaujamų poveikių vertinamas:

Labai dažni ((1/10)

Dažni ((1/100, <1/10)

Nedažni ((1/1000, <1/100)

Reti ((1/10 000, <1/1000)

Labai reti (<1/10 000), tarp jų pavieniai atvejai.

Gali pasireikšti virškinamojo trakto sutrikimų (skrandžio skausmas, pykinimas) ar padidėjusio jautrumo reakcijų (išbėrimas, odos paraudimas, niežtinti dilgėlinė, dusulys, veido pabrinkimas).

Kitas puslapis >>>