Vaistinis preparatas: Sinupret
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Sinupret geriamieji lašai, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g tirpalo yra 290 mg skystojo ekstrakto (1:11), pagaminto iš smulkintų Gentiana lutea L., radix (gencijonų šaknų) smulkintų Primula veris L. ir/ar Primula elatior (L.) Hill., flos (raktažolių žiedų), smulkintos įvairių Rumex genties rūšių, įskaitant R. acetosa L., R. acetosella L., R. obtusifolius L., R. patientia L., R. crispus L., R. thyrsiflorus Fingerh., herba (rūgštynių žolės), sutrintų Sambucus nigra L., flos (juoduogių šeivamedžių žiedų), smulkintos Verbena officinalis L., herba (verbenų žolės) (1:3:3:3:3)

Ekstrakcijos tirpiklis: 59 % (V/V) etanolis.

1 ml (0,98 g) tirpalo atitinka 17 lašų.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Geriamieji lašai, tirpalas.

Gelsvai rusvas, skaidrus (gali truputį susidrumsti) tirpalas, turintis gencijonų ir raktažolių kvapų.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Tirštoms gleivėms skystinti ir specifinėms gydymo priemonėms papildyti sergant ūminiu arba lėtiniu paūmėjusiu sinusitu.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Jei gydytojas nepaskyrė vartoti kitaip, vartoti:

suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų - vienkartinė dozė – 50 lašų, dienos dozė – 50 lašų 3 kartus per dieną,

vaikams 6 - 11 metų - vienkartinė dozė – 25 lašai, dienos dozė – 25 lašai 3 kartus per dieną,

vaikams 2 - 5 metų - vienkartinė dozė – 15 lašų, dienos dozė – 15 lašų 3 kartus per dieną.

Sinupret geriamųjų lašų nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Kadangi preparate yra etanolio (19 % [v/v]), alkoholizmu ar kepenų ligomis sergantiems pacientams vaisto galima vartoti prieš tai pasitarus su gydytoju.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Alkoholizmu ar kepenų ligomis sergantys pacientai turėtų atkreipti dėmesį, kad Sinupret geriamuosiuose lašuose yra 19 % [v/v] alkoholio (etanolio). Suaugusiesiems skirtoje dozėje esantis alkoholio kiekis yra lygus 0.45 g ir yra ekvivalentiškas maždaug vienam šaukštui vyno.

Šis vaistas turi būti naudojamas tik pasitarus su gydytoju.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveika su kitais vaistais iki šiol nežinoma.

4.6 Nėštumas ir laktacija

Kaip ir visi vaistai Sinupret geriamieji lašai nėštumo ir žindymo laikotarpiu gali būti vartojami tik gydytojui paskyrus būtinais atvejais.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Preparato sudėtyje yra 19% [v/v] etanolio. Etanolio kiekis, kurį su viena doze absorbuoja normalios medžiagų apykaitos ir svorio žmogus, yra suskaidomas per kelias minutes. Eismo dalyviui ar mašinos operatoriui sutrikimų sukelti neturėtų.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kaip ir visi vaistai Sinupret geriamieji lašai gali sukelti nepageidaujamą poveikį.

Kitas puslapis >>>