Vaistinis preparatas: Skinoren
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Skinoren 200 mg/g kremas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g kremo yra 200 mg azelaino rūgšties.

Pagalbinės medžiagos: benzoinė rūgštis (E210), propilenglikolis.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kremas

Baltas matinis kremas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lokalus paprastųjų spuogų ar melazmos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji

Pažeistą odą reikia tepti Skinoren kremu dukart per parą (rytą ir vakare) ir švelniai įtrinti. Vartojamas kremo kiekis priklauso nuo pažeistos odos ploto. Visam veidui užtenka maždaug 2,5 cm kremo. Jei reikia gydyti ne tik veidą, bet ir kitas sritis, pvz., krūtinę ir nugarą, kremo kiekį reikia atitinkamai pakoreguoti.

Prieš vartojant Skinoren kremą, odą reikia švariai nuplauti vandeniu ir nusausinti. Galima naudoti švelnius odos valiklius.

Svarbu reguliariai vartoti Skinoren kremą visą gydymo laiką.

Skinoren vartojimo trukmė gali būti įvairi ir priklauso nuo odos pažeidimo sunkumo. Pacientams, sergantiems paprastaisiais spuogais, ženklus pagerėjimas paprastai pastebimas maždaug po 4 savaičių. Kad gydymo rezultatai būtų geriausi, Skinoren kremą reikia nepertraukiamai vartoti keletą mėnesių. Yra klinikinės patirties, šį kremą nepertraukiamai vartojant iki vienerių metų.

Sergant melazma, gydymą reikia tęsti mažiausiai 3 mėnesius. Kad gydymo rezultatai būtų geriausi, Skinoren kremą reikia vartoti reguliariai. Gydant Skinoren kremu, kartu būtina taikyti plataus spektro apsaugos nuo saulės spindulių (UVA ir UVB) priemones, kad dėl saulės poveikio liga nepaūmėtų ir (arba) būtų išvengta pašviesėjusių odos vietų repigmentacijos.

Jei kremas per stipriai dirgina odą (žr. 4.8 skyrių „Nepageidaujamas poveikis“), jo reikia tepti mažiau arba rečiau – kartą per parą, kol dirginimas praeis. Jei reikia, gydymą kelioms dienoms galima nutraukti.

Vaikai

Preparato vartojimas 12–17 metų paaugliams. Skinoren kremo skiriant 12–17 metų paaugliams, dozės keisti nereikia.

Preparato vartojimas jaunesniems kaip 12 vaikams. Skinoren kremo vartojimo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams nenustatytas.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei kremo medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Tik išoriniam naudojimui.

Vartojant Skinoren kremą, reikia saugotis, kad jo nepatektų į akis, burną bei ant kitų gleivinių, ir įspėti apie tai pacientus (žr. 5.3 skyrių „Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys“). Jei taip netyčia atsitiktų, akis, burną ir (arba) paveiktas gleivines reikia gausiai nuplauti vandeniu. Jei akių sudirginimas nepraeina, pacientas turi kreiptis į gydytoją. Pavartojus Skinoren kremą, kiekvieną kartą reikia nusiplauti rankas.

Skinoren kremas gerai gydo epidermio ir mišrią epidermio bei dermos melazmą, tačiau negydo vien tik dermos melazmos.

Kitas puslapis >>>