Vaistinis preparatas: SOFREL
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

SOFREL 25 mg plėvele dengtos tabletės

SOFREL 100 mg plėvele dengtos tabletės

SOFREL 150 mg plėvele dengtos tabletės

SOFREL 200 mg plėvele dengtos tabletės

SOFREL 300 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 25 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu).

Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu).

Kiekvienoje tabletėje yra 150 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu).

Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu).

Kiekvienoje tabletėje yra 300 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga

Kiekvienoje 25 mg tabletėje yra 0,30 mg bevandenės laktozės.

Kiekvienoje 100 mg tabletėje yra 1,20 mg bevandenės laktozės.

Kiekvienoje 150 mg tabletėje yra 1,80 mg bevandenės laktozės.

Kiekvienoje 200 mg tabletėje yra 2,39 mg bevandenės laktozės.

Kiekvienoje 300 mg tabletėje yra 3,59 mg bevandenės laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

SOFREL 25 mg tabletės yra rožinės spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele.

SOFREL 100 mg tabletės yra geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele .

SOFREL 150 mg tabletės yra kreminės spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele .

SOFREL 200 mg tabletės yra baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele.

SOFREL 300 mg tabletės yra baltos spalvos, pailgos, dengtos plėvele, vienoje jų pusėje yra vagelė. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Šizofrenijos gydymas.

Vidutinio sunkumo arba sunkių manijos epizodų, sergant bipoliniu sutrikimu, gydymas.

Didžiosios depresijos epizodų, sergant bipoliniu sutrikimu, gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

SOFREL galima vartoti su maistu arba be jo.

Šizofrenijos gydymas

SOFREL vartojamas du kartus per parą. Bendra paros dozė pirmąsias keturias paras: 1oji para – 50 mg; 2oji para – 100 mg; 3ioji para – 200 mg; 4oji para – 300 mg.

Vėliau, po 4osios paros, dozę reikia laipsniškai didinti iki įprastos veiksmingos – 300450 mg per parą. Atsižvelgiant į individualų klinikinį atsaką bei toleravimą, paros dozę galima koreguoti. Ji gali būti nuo 150 mg iki 750 mg.

Vidutinio sunkumo arba sunkių manijos epizodų, susijusių su bipoliniu sutrikimu, gydymas

SOFREL vartojamas du kartus per parą. Bendra paros dozė pirmąsias keturias paras: 1oji para – 100 mg; 2oji para – 200 mg; 3ioji para – 300 mg; 4oji para – 400 mg. Vėliau paros dozę, ją didinant ne daugiau kaip po 200 mg per parą, iki šeštosios paros galima padidinti iki 800 mg.

Atsižvelgiant į individualų klinikinį atsaką bei toleravimą, paros dozę galima koreguoti. Ji gali būti nuo 200 mg iki 800 mg per parą. Įprasta veiksminga dozė yra nuo 400 mg iki 800 mg per parą.

Kitas puslapis >>>