Vaistinis preparatas: Sorbisterit
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Sorbisterit milteliai geriamajai / tiesiosios žarnos suspensijai

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g miltelių yra 759-949 mg kalcio polistirensulfonato, atitinkančio 1,8 mmol kalcio.

Pagalbinė medžiaga: 50,74 mg – 240,74 mg sacharozės.

20 g miltelių yra 15,18 – 18,98 g kalcio polistirensulfonato, atitinkančio 36 mmol kalcio.

Pagalbinė medžiaga: 1,01 g – 4,81 g sacharozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai geriamajai / tiesiosios žarnos suspensijai

Kreminės arba šviesiai rudos spalvos smulkūs milteliai.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Hiperkalemijos gydymas pacientams, įskaitant dialize gydomus pacientus, kuriems yra ūminis arba lėtinis inkstų veiklos nepakankamumas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Preparatą galima vartoti per burną arba sulaikomosios klizmos būdu.

Dozavimo rekomendacijos yra tik orientacinės. Tikslų poreikį reikia nustatyti remiantis reguliaraus klinikinio tikrinimo ir biocheminių tyrimų rodmenimis.

Gydymo Sorbisterit katijonų mainų derva poreikio trukmė priklauso nuo kasdieninio kalio kiekio kraujo serume matavimo duomenų. Jeigu kalio kiekis kraujo serume sumažėja iki 5 mmol/l, gydymą reikia pertraukti ir atnaujinti tik po to, kai kalio kiekis kraujo serume tampa didesnis negu 5 mmol/l.

Vartojimas per burną

Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus pacientus

1 - 3 kartus per parą reikia gerti po 20 g miltelių (vieną dozavimo šaukštelį), išmaišytų maždaug 150 ml skysčio.

Vaikams, įskaitant kūdikius

Paros dozė yra 0,5-1 g/kg kūno svorio. Ją reikia išmaišyti maždaug 150 ml skysčio. Šį preparato kiekį reikia išgerti per 24 valandas ir ne mažiau kaip per tris kartus.

Kalcio polistirensulfonato naujagimiams vartoti per burną negalima.

Tarp antacidinių ir vidurius laisvinančiųjų vaistų, pvz., magnio hidroksido, aliuminio hidroksido ar kalcio karbonato, bei Sorbisterit vartojimo būtina ne trumpesnė kaip 3 valandų pertrauka (žr. 4.4 skyrių).

Sorbisterit būtina gerti valgio metu.

Apie skysčius, tinkamus Sorbisterit paruošimui prieš vartojant per burną, žr. 6.6 skyrių.

Vartojimas per tiesiąją žarną (sulaikomoji klizma)

Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus pacientus

Po valomosios klizmos 1 – 3 kartus per parą į tiesiąją žarną reikia suleisti suspensijos, paruoštos iš 40 g miltelių (2 dozavimo šaukštelių) ir 150 ml 5 ( gliukozės tirpalo. Pradinių ligos stadijų metu vartojimas per tiesiąją žarną, taip pat kaip ir vartojimas per burną, gali padėti greitai sumažinti kalio kiekį kraujo serume.

Į tiesiąją žarną suleidus preparato, tuštintis negalima 6 valandas.

Vaikai

Kuomet preparato negalima gerti, vaisto galima suleisti į tiesiąją žarną. Reikia vartoti tokią pačią dozę, kaip ir preparato vartojant per burną, kuri skiedžiama taip pat, kaip nurodoma vartoti suaugusiems žmonėms. Tinkamam dervos pašalinimui po sulaikomosios klizmos storąją žarną reikia išplauti.

Kitas puslapis >>>