Vaistinis preparatas: Spirix
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Spirix 25 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 25 mg spironolaktono.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 52,95 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Tabletės yra baltos spalvos, apvalios formos, su vagele. Vienoje tabletės pusėje įspaustas simbolis AB 43.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminio hiperaldosteronizmo gydymas ir diagnostika.

Su staziniu širdies nepakankamumu, kepenų ciroze ar nefroziniu sindromu susijusios edemos mažinimas.

Papildomas pirminės arterinės hipertenzijos gydymas kartu su kitais medikamentais tuo atveju, jeigu kitoks gydymas yra neveiksmingas arba netinka.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms

Pirminio hiperaldosteronizmo gydymas

Prieš chirurginį hiperaldosteronizmo gydymą galima vartoti 100  400 mg paros dozę. Jei chirurginis

gydymas neįmanomas, ilgalaikiam gydymui reikia parinkti mažiausią veiksmingą dozę.

Pirminio hiperaldosteronizmo diagnostika

Ilgalaikis tyrimas. Spironolaktono paros dozė yra 400 mg. Ji geriama lygiomis dalimis per 2 – 4

kartus 3 – 4 savaites. Hipokalemijos ir hipertenzijos korekcija patvirtina galimą pirminio

hiperaldosteronizmo diagnozę.

Trumpalaikis tyrimas. Spironolaktono paros dozė yra 400 mg. Ji geriama lygiomis dalimis per 2 – 4

kartus 4 dienas. Jei vaistinio preparato vartojant serume kalio padaugėja, o nutraukus spironolaktono vartojimą sumažėja, tai patvirtina galimą pirminio hiperaldosteronizmo diagnozę.

Edemų ir ascito mažinimas

Pradinė paros dozė yra 100 mg. Ji išgeriama iš karto arba per 2 – 4 kartus. Po 5 gydymo dienų parenkama palaikomoji paros dozė (paprastai 25  200 mg).

Lėtinis širdies nepakankamumas. Palaikomoji suaugusių žmonių gydymo paros dozė - 25 mg.

Papildomas pirminės arterinės hipertenzijos gydymas

Pradinė paros dozė yra 50 – 100 mg. Ji išgeriama per 1 - 2 kartus, derinant su kitokiais vaistais nuo hipertenzijos. Stipriausias antihipertenzinis poveikis atsiranda po dviejų savaičių. Vėliau dozę reikia koreguoti, atsižvelgiant į paciento reakciją į medikamentą.

Vaikams

Pradinė geriamojo preparato paros dozė yra 1  3 mg/kg kūno svorio. Ji išgeriama iš karto arba per 2 – 4 kartus. Jei skiriamas palaikomasis gydymas arba jei preparato vartojama su kitokiais diuretikais, dozę reikia mažinti ir vartoti 1  2 mg//kg kūno svorio per parą.

Senyviems pacientams

Dėl amžiaus dozės paprastai koreguoti nereikia, bet būtina atsižvelgti į hiperkalemijos pavojų (žr. 4.4 skyrių).

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Jei yra kepenų cirozė, spironolaktono bei jo metabolitų metabolizmas sumažėja, todėl atsižvelgus į poreikį būtina mažinti dozę ar ilginti pertrauką tarp jų gėrimo.

Ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Kitas puslapis >>>