Vaistinis preparatas: Spironolacton-ratiopharm
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Spironolacton-ratiopharm 50 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 50 mg spironolaktono.

Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

- Pirminio hiperaldosteronizmo gydymas tuo atveju, jeigu ligonio negalima operuoti.

- Edemos ir (arba) ascito šalinimas pacientams, sergantiems ligomis, kurių metu pasireiškia antrinis hiperaldosteronizmas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vaisto dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į ligos sunkumą ir hiperaldosteronizmo laipsnį. Spironolacton-ratiopharm 50 mg tablečių vartojamos tokios dozės:

Suaugusieji

Paprastai gydymo pradžioje 3-6 dienas reikia gerti po dvi tabletes Spironolacton-ratiopharm 50 mg (tai atitinka 100 mg spironolaktono) 1 arba 2 kartus per parą. Jeigu poveikio nepakanka, paros dozę galima padidinti iki 8 Spironolacton-ratiopharm 50 mg tablečių (tai atitinka 400 mg spironolaktono).

Palaikomoji paros dozė paprastai yra 1-2 Spironolacton-ratiopharm 50 mg tabletės (tai atitinka 50-100 mg spironolaktono), didžiausia paros ? 2-4 tabletes (tai atitinka 100-200 mg spironolaktono). Atsižvelgiant į poreikį, palaikomąją vaisto dozę galima vartoti kiekvieną dieną, kas antrą arba kas trečią dieną.

Vaikai

Gydymo pradžioje 5 dienas reikia gerti 3 mg/kg kūno svorio paros dozę. Prireikus ją galima padidinti iki 9 mg/kg kūno svorio. Gydymą tęsiant, paros dozę reikia kiek galima greičiau sumažinti iki palaikomosios.

4.3 Kontraindikacijos

Šio vaisto negalima vartoti, jei yra:

- padidėjęs jautrumas veikliajai (spironolaktonui) arba bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai;

- anurija;

- ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas;

- sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas mažiau kaip 30 ml/min./1,73 m2 kūno paviršiaus arba kai kraujo serume kreatinino koncentracija didesnė nei 1,8 mg/dl);

- hiperkalemija;

- hiponatremija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ypač atidi gydytojo priežiūra reikalinga tuomet, kai yra:

- nesunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino koncentracija kraujo serume svyruoja nuo 1,2 mg/dl iki 1,8 mg/dl arba kreatinino klirensas yra 60 - 30 ml/min.);

- pacientai dėl pagrindinės ligos (pvz., cukrinio diabeto) turi polinkį acidozei ir (arba) hiperkalemijai;

- hipotonija;

- hipovolemija.

Jeigu kartu su spironolaktonu vartojama organizme kalį sulaikančių diuretikų, kalio preparatų ar AKF inhibitorių, gali atsirasti gyvybei grėsminga hiperkalemija. Todėl spironolaktono nepatariama vartoti kartu su minėtais preparatais.

Gydant spironolaktonu, būtina reguliariai matuoti natrio, kalio ir kreatinino koncentraciją kraujo serume, tirti rūgščių ir šarmų pusiausvyrą.

Kitas puslapis >>>