Vaistinis preparatas: Spironolacton-ratiopharm
Puslapis: 2


Pacientams, kurių inkstų funkcija nepakankama ir kreatinino koncentracija kraujo serume yra 1,2 - 1,8 mg/dl arba kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 60 ml/min./1,73 m2 kūno paviršiaus, vartojantiems spironolaktono kartu su kitais preparatais, kurie gali padidinti kalio koncentraciją kraujyje, reikia dažnai matuoti kalio kiekį kraujo serume (žr.4.5 skyrių).

Spironolaktonas gali daryti įtaką kai kurių diagnostinių testų rezultatams (pvz., digoksino kiekiui, nustatytam radioimuniniu metodu).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Spironolaktonas vartojamas kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo gali sukelti hiperkaliemiją.

Spironolaktonas vartojamas kartu su kalio druskomis (pvz., kalio chloridu), preparatais, mažinančiais kalio išsiskyrimą iš organizmo (pvz., kalį sulaikančiais diuretikais triamterenu arba amiloridu), arba AKF inhibitoriais, gali sukelti tokį kalio kiekio kraujo serume padidėjimą (hiperkaliemiją), kuris yra pavojingas gyvybei (žr. 4.3 skyrių).

Kartu vartojant AKF inhibitorių, furozemido ir spironolaktono, gali atsirasti ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas.

Spironolaktonas ir karbenoksolonas gali turėti įtakos vienas kito poveikiui. Didelė saldymedžio preparato dozė šiuo požiūriu veikia taip pat kaip karbenoksolonas.

Kartu su spironolaktonu vartojant nesteroidinių preparatų nuo uždegimo (pvz., acetilsalicilo rūgšties, indometacino), gali susilpnėti šlapimo išsiskyrimą skatinantis spironolaktono poveikis.

Kartu su spironolaktonu vartojant digoksino, gali padidėti digoksino koncentracija kraujo serume.

Spironolaktono absorbciją gali sulėtinti neomicinas.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpiu spironolaktono vartoti negalima, nes įrodytas jo antiandrogeninis poveikis žmonėms. Tyrimais su eksperimentiniais gyvūnais nustatyta, kad vyriškos lyties jaunikliams galima lyties organų feminizacija, be to, vyriškos ir moteriškos lyties jaunikliams gali atsirasti endokrininės sistemos sutrikimų.

Apie spironolaktono išsiskyrimą su motinos pienu duomenų nėra. Piene aptinkama svarbiausio metabolito kanrenoato (koncentracijos piene ir kraujo plazmoje santykinė reikšmė yra 0,7).

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Net vartojamas taip, kaip nurodyta, spironolaktonas gali taip paveikti reakciją, kad gali sutrikti gebėjimas vairuoti, valdyti mechanizmus ar dirbti nesaugioje aplinkoje. Tai ypač būdinga gydymo pradžioje, padidinus vaisto dozę, pakeitus preparatą arba vartojant jo kartu su alkoholiu.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Endokrininiai sutrikimai

Vyrams dažnai atsiranda laikina ginekomastija. Moterims gali pasireikšti mastodinija, kraujavimas tarp menstruacijų, amenorėja. Tokio poveikio atsiradimas priklauso nuo vaisto dozės.

Moterims spironolaktonas gali sukelti hirsutizmą, pažeminti balso tembrą, vyrams – paaukštinti balso tembrą, sukelti impotenciją.

Širdies sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>