Vaistinis preparatas: STIEPROX
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

STIEPROX 1,5 % šampūnas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

100 g šampūno yra 1,5 g ciklopirokso olamino (1,5 % m/m).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Šampūnas.

Šampūnas yra skaidrus, gelsvas arba šiek tiek oranžinis tirštas skystis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Seborėjinio galvos dermatito gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti tik ant odos.

1,5 % ciklopirokso olamino šampūno būtina vartoti 2-3 kartus per savaitę.

Plaukus reikia sudrėkinti ir patepti šampūnu tiek, kad atsirastų daug putų. Pirštų galiukais reikia stipriai masažuoti galvos ir gretimų sričių odą. Po to plaukus būtina gerai nuskalauti ir procedūrą pakartoti iš naujo. Šampūnas turi veikti galvos odą 3-5 minutes.

Rekomenduojama gydyti 4 savaites.

Vaistinio preparato poveikis vaikams netirtas.

Tarp procedūrų galvą galima plauti švelniu šampūnu.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas ciklopiroksui olaminui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

1,5 % ciklopirokso olamino šampūno vartojama tik išoriškai.

Kaip ir vartojant kitokio šampūno, reikia saugotis, kad STIEPROX nepatektų į akis. Jei taip atsitinka, akis reikia praplauti dideliu kiekiu vandens.

Retais atvejais 1,5 % ciklopirokso olamino šampūnas gali sudirginti odą. Jei sudirginimas nepraeina, gydymą būtina nutraukti.

Retai, daugiausia pacientams, kurių plaukai chemiškai pažeisti ar žili, gali pakisti plaukų spalva.

Pacientams, kurių jautrumas kvapiajai medžiagai AF17050 yra padidėjęs, šio šampūno vartoti negalima.

Šampūno STIEPROX saugumas ir efektyvumas vaikams nebuvo tirtas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Apie šampūno ir kitų vaistinių preparatų sąveiką duomenų nėra. Kadangi į sisteminę kraujotaką šampūno patenka labai mažai, sąveika neturėtų pasireikšti.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis

Nėra pakankamai duomenų apie STIEPROX vartojimą nėštumo metu.

Tyrimų su gyvūnais rezultatai rodo, kad ciklopiroksas olaminas nei gemalui, nei vaisiui žalingo poveikio nedaro. Kadangi šampūnas ant odos būna labai trumpai ir į sisteminę kraujotaką jo patenka labai mažai, preparatą nėštumo metu galima vartoti.

Žindymo laikotarpis

Žindymo laikotarpiu 1,5 % ciklopirokso olamino šampūno vartoti galima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė vartojant 1,5 % ciklopirokso olamino šampūno, išvardytos toliau pagal organų sistemų klases. Nepageidaujamų reakcijų dažnis nežinomas (negali būti nustatytas pagal turimus duomenis).

Odos ir poodinio sluoksnio sutrikimai:

odos sudirginimas, eritema, niežėjimas.

Kadangi šios reakcijos yra tokios pačios kaip ir ligos simptomai, gydymo metu jos gali pasireikšti simptomų pablogėjimu.

Kitas puslapis >>>