Vaistinis preparatas: Stilnox
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Stilnox 10 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg zolpidemo tartrato.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 90,4 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

Tabletė yra balta, pailga, su laužimo vagele vienoje pusėje ir užrašu “STILNOX” kitoje pusėje.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis nemigos gydymas.

Zolpidemu, kaip ir benzodiazepinais ar į juos panašiais medikamentais, galima gydyti tik tuo atveju, jei nemiga yra sunki, riboja paciento veiklą ar labai jį vargina.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vaistinį preparatą reikia gerti vakare, prieš pat poilsį ar miegą.

Dozavimas

Jaunesniems nei 65metų suaugusiems žmonėms

Reikia gerti vieną tabletę per dieną.

Vyresniems nei 65 metų suaugusiems žmonėms

Vyresni nei 65 metų suaugę ar nusilpę žmonės gali būti ypač jautrūs zolpidemo poveikiui, todėl jiems rekomenduojama gerti po pusę (5 mg) tabletės per dieną.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Ligonių, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizme zolpidemo klirensas sumažėja, o metabolizmas sulėtėja. Tokius pacientus reikia pradėti gydyti 5 mg doze (ypač atsargiai vaistinio preparato skiriama senyviems žmonėms).

Visais atvejais per dieną galima gerti ne daugiau kaip vieną 10 mg tabletę.



Vaikams

Stilnox nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra (žr. 4.4 skyriaus poskyrį „Vartojimas vaikams“).

Vartojimo būdas

Gydymo trukmė

Gydyti reikia kuo trumpiau. Gydymas gali trukti kelias dienas, bet ne ilgiau kaip keturias savaites.

Įvairių aplinkybių sukeltą nemigą, pvz., kelionės metu, reikia gydyti ne ilgiau kaip 2  5 dienas.

Laikiną miego sutrikimą, kurį sukelia, pvz., svarbus įvykis, reikia gydyti ne ilgiau kaip 2  3 savaites.

Kai kuriais atvejais vaistinio preparato gali reikėti vartoti ilgiau kaip keturias savaites. Tokiu atveju būtina dar kartą atidžiai ištirti ligonį.

Gydymo nutraukimas

Jei gydymas truko neilgai, dozę mažinti palaipsniui nebūtina.

Jei gydymas užtęsiamas arba ligonis vartojo didesnę už rekomenduotą dozę, kad nemiga neatkristų, baigiant gydymą dozę reikia mažinti palaipsniui (žr. 4.4 skyrių).

Ligoniui reikia pasakyti, kad vaistinio preparato ilgai vartoti negalima. Jeigu taip atsitiko, būtina jam patarti dozę mažinti palaipsniui.

Nutraukus gydymą, gali paūmėti nemiga. Kad su ja susiję simptomai nesukeltų nerimo, būtina apie tai informuoti ligonį.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai zolpidemui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Ūmus ir/arba sunkus kvėpavimo nepakankamumas.

Sunkus kepenų nepakankamumas.

Miego apnėjos sindromas.

Sunkioji miastenija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kitas puslapis >>>