Vaistinis preparatas: STOPTUSSIN FYTO
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

STOPTUSSIN FYTO sirupas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml sirupo yra:

- 41,666 mg Thymus vulgaris L. ir/ar Thymus zygis L., herba (vaistinių čiobrelių žolės) skystojo ekstrakto (1:1.16).

Ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 96% (V/V)/vanduo (26/74).

- 41,666 mg Thymus serpyllum L., herba (paprastųjų čiobrelių žolės) skystojo ekstrakto (1:1.2). Ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 96% (V/V)/vanduo (26/74).

- 41,666 mg Plantago lanceolata L. s.l., herba (gysločių žolės) skystojo ekstrakto (1:1.1).

Ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 96% (V/V)/vanduo (35/65).

Pagalbinės medžiagos:

1 ml sirupo yra 0,62 g sacharozės, propilo parahidroksibenzoato (E216) ir 3,4% (V/V) etanolio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3 FARMACINĖ FORMA

Sirupas.

Tirštas, rudos spalvos sirupas. Laikymo metu gali atsirasti truputis nuosėdų.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas atsikosėjimui lengvinti, kai kosulys yra sukeltas peršalimo.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Vaikams nuo 1 iki 4 metų amžiaus: nuo pusės arbatinio šaukštelio iki 3 arbatinių šaukštelių (1 arbatinis šaukštelis = 5 ml) tris kartus per parą po valgio (anoreksijai išvengti) gydytojo priežiūroje.

Vaikams nuo 4 iki 12 metų amžiaus: nuo pusės arbatinio šaukštelio iki 3 arbatinių šaukštelių (1 arbatinis šaukštelis = 5 ml) tris kartus per parą po valgio (anoreksijai išvengti).

Vyresniems kaip 12 metų vaikams, paaugliams ir pagyvenusiems pacientams: po 1 valgomąjį šaukštą (1 valgomasis šaukštas = 15 ml) ne daugiau kaip 4 kartus per parą.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas vaistiniam čiobreliui, paprastajam čiobreliui, gysločiui arba bet kuriai kitai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

Padidėjęs jautrumas kitiems notrelinių (Lamiaceae, Labiatae) šeimos augalams.

Jaunesniems kaip 1 metų vaikams.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vaistiniame preparate yra 62 g sacharozės. Vartojant tiksliai taip, kaip nurodyta, viename valgomajame šaukšte (15 ml) yra iki 9,3 g sacharozės.

Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius. Vaistiniame preparate yra 3,4% etanolio (V/V). Vaistą vartojant kaip nurodyta, trijuose arbatiniuose šaukšteliuose (15 ml) yra iki 0,41 g etanolio, atitinkančio 10,2 ml alaus (5% V/V etanolio) ir 4,3 ml vyno (12% V/V etanolio). Kenksmingas sergantiems alkoholizmu. Būtina atkreipti dėmesį nėščiosioms, žindyvėms ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Iki šiol nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Duomenų apie vartojimą nėščioms moterims nėra.

Kitas puslapis >>>