Vaistinis preparatas: STOPTUSSIN FYTO
Puslapis: 2


Ar STOPTUSSIN FYTO sudedamosios dalys prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma.

Šio vaistinio preparato vartojimo nėščioms moterims ir žindyvėms duomenų sukaupta per mažai, todėl jo vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus

Duomenų apie galimą STOPTUSSIN FYTO įtaką paciento gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus nepakanka. Kadangi STOPTUSSIN FYTO sudėtyje yra alkoholio, išgėrus rekomenduojamą dozę (15 ml), iki 5 min. galima neigiama įtaka vairavimui ir mechanizmų valdymui.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Remiantis turimais bibiografiniais duomenimis ir ilgalaikiu vaistinio preparato vartojimu, jam esant rinkoje, nepageidaujamų poveikių nepastebėta.

4.9 Perdozavimas

Vaistinio preparato perdozavimo atvejų iki šiol nežinoma.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Duomenys nebūtini.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Duomenys nebūtini.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Tyrimų apie poveikį reprodukcijai, genotoksiškumui ir mutageniškumui neatlikta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Natrio benzoatas (E211)

Propilo parahidroksibenzoatas (E216)

Sacharozė

Etanolis (96%)

Medus

Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini

6.3 Tinkamumo laikas

4 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ?C temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

3 hidrolizinės klasės rudo stiklo buteliukas, užsuktas baltu polipropileno kamšteliu. Buteliukas, kuriame yra 100 ml sirupo, supakuotas į kartono dėžutę.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

TEVA Czech Industries s.r.o.

Ostravsk? 29

747 70 Opava – Kom?rov

Čekijos Respublika

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/2000/2134/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-08-04

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-08-04

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>