Vaistinis preparatas: Sulfasalazine Krka
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Sulfasalazine Krka 500 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg sulfasalazino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Tabletės yra apvalios, abipus truputį išgaubtos, rusvai geltonos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Krono ligos paūmėjimo gydymas

Opinio kolito paūmėjimo gydymas ir jo atkryčio profilaktika.

Reumatoidinio artrito ir jaunatvinio reumatoidinio poliartrito gydymas, kai nepakankamai veiksmingi nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozė parenkama atsižvelgiant į ligos sunkumą ir galimą vaisto nepageidaujamą poveikį. Tabletės vartojamos valgio metu, užgeriant stikline skysčio.

Sulfasalaziną galima vartoti kartu su kortikosteroidais ir metronidazoliu.

Užmirštą vaisto dozę prisiminus reikia išgerti kuo greičiau, tačiau jeigu jau beveik laikas kitai dozei, užmirštoji praleidžiama, o geriama tik kita (dvigubos dozės gerti negalima).

Krono ligos ir opinio kolito paūmėjimo gydymas

Suaugusiems ir paaugliams nuo 16 metų reikia gerti po 2-4 tabletes (1-2 g) 4 kartus per parą. Vaikams nuo 2 metų galima duoti 40-60 mg/kg sulfasalazino per parą. Pasireiškus ligos remisijai, dozė palaipsniui mažinama.

Opinio kolito paūmėjimo gydymas ir jo atkryčio profilaktika

Vaisto vartojimo trukmė neribota. Rekomenduojama palaikomoji dozė suaugusiems ir paaugliams nuo 16 metų – po 1 tabletę (500 mg) 4 kartus per parą. Vaikams nuo 2 metų galima duoti 20-30 mg/kg sulfasalazino per parą.

Reumatoidinio artrito ir jaunatvinio reumatoidinio poliartrito gydymas

Rekomenduojama paros dozė suaugusiems ir paaugliams nuo 16 metų – 23 g. Iš pradžių vartojama 1 sulfasalazino tabletė (500 mg) per parą. Vėliau dozė palaipsniui (kas savaitę) didinama taip, kad po 4 savaičių būtų vartojama po 2 tabletes (1 g) 2-3 kartus per parą. Klinikinis poveikis pasireiškia po 6-10 gydymo savaičių. Šį vaistą reikia vartoti bent 6 mėn.

Vaikams nuo 6 metų galima duoti 3050 mg/kg sulfasalazino per parą (per 23 kartus). Iš pradžių vartojama 1/31/4 rekomenduojamos palaikomosios dozės (pvz., 1 tabletė vakare), vėliau dozė palaipsniui (kas savaitę) didinama iki rekomenduojamos. Didžiausia paros dozė – 2 g (4 tabletės).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas sulfasalazinui, bet kuriai pagalbinei medžiagai, sulfonamidams arba salicilatams.

Ūminė porfirija.

Granulocitopenija.

Jaunesni kaip 2 metų vaikai, sergantys lėtine uždegimine žarnų liga.

Jaunatviniu reumatoidiniu poliartritu sergantys jaunesni kaip 6 metų vaikai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš skiriant sulfonamidų ir gydymo metu rekomenduojama tirti visų kraujo ląstelių skaičių (iš pradžių 1-2 kartus per mėnesį, vėliau kas 3-6 mėn.) bei (inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams) šlapimą.

Kitas puslapis >>>