Vaistinis preparatas: Sumamed forte
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Sumamed forte 200 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 200 mg azitromicino (dihidrato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: sacharozė. 5 ml paruoštos suspensijos yra 3,76 mg sacharozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai geriamajai suspensijai.

Balti arba gelsvai balti milteliai.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Azitromicinui jautrių mikroorganizmų (žr. 5.1 skyrių) sukeltų toliau išvardytų užkrečiamųjų ligų gydymas:

- viršutinių kvėpavimo takų užkrečiamosios ligos, įskaitant bakterinį faringitą, tonzilitą, sinusitą ir vidurinės ausies uždegimą;

- apatinių kvėpavimo takų užkrečiamosios ligos, įskaitant bronchitą ir bendruomenėje įgytą plaučių uždegimą;

- odos ir poodinio audinio užkrečiamosios ligos, įskaitant migruojančią raudonę (Erythema migrans, Laimo ligos pirmoji stadija), rožę, pūlinėlinę (Impetigo) ir antrinę piodermiją.

Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo nuorodas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Vaikams, kurių kūno svoris yra ne mažesnis kaip 10 kg

Gydant viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų bei odos bei minkštųjų audinių užkrečiamąsias ligas (išskyrus migruojančią raudonę) per tris paras reikia išgerti iš viso 30 mg/kg kūno svorio azitromicino (kartą per parą po 10 mg/kg kūno svorio), kurį reikia dozuoti pagal šią lentelę:

Kūno svoris (kg)

*Sumamed forte 200 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai

*

*5

*/

*

*6

*/

*

*7

*/

*

*8

*/

*

*9

*/

*

*1014

*2,5 ml (100 mg)

*

*1524

*5 ml (200 mg)

*

*2534

*7,5 ml (300 mg)

*

*3544

*10 ml (400 mg)

*

*? 45

*Suaugusio žmogaus dozė

*

*

Nustatyta, kad vaikus, sergančius streptokokų sukeltu faringitu, veiksminga gydyti 10 mg/kg kūno svorio ar 20 mg/kg kūno svorio doze, vartojama kartą per parą tris dienas iš eilės. Klinikinių tyrimų metu palygintas abiejų dozių veiksmingumas ir nustatyta, kad jų veiksmingumas panašus, bet bakterijas geriau išnaikina 20 mg/kg kūno svorio paros dozė. Vis dėlto pirmaeilis vaistinis preparatas Streptococcus pyogenes sukelto faringito ir reumatinio karščiavimo, pasireiškiančio kaip antrinė liga, profilaktikai paprastai yra penicilinas.

Suminė azitromicino dozė migruojančiai raudonei gydyti yra 60 mg/kg kūno svorio. Ją reikia gerti taip: pirmą parą išgerti 20 mg/kg kūno svorio dozę, nuo antros iki penktos gydymo dienos gerti kartą per parą 10 mg/kg kūno svorio dozę.

Inkstų nepakankamumas

Pacientams, kurių inkstų funkcija šiek tiek sutrikusi (kreatinino klirensas > 40 ml/min.), dozę keisti nebūtina. Vartojant azitromicino pacientams, kurių kreatinino klirensas < 40 ml/min., būtina laikytis atsargumo.

Kepenų nepakankamumas

Kitas puslapis >>>