Temos
Sumatriptan Actavis
Vaistinis preparatas: Sumatriptan Actavis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Sumatriptan Actavis 50 mg dengtos tabletės

Sumatriptan Actavis 100 mg dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 50 mg arba 100 mg sumatriptano (sumatriptano sukcinato pavidalu).

Pagalbinės medžiagos:

50 mg tabletėje yra laktozės monohidrato ir bevandenės laktozės, atitinkančių 176 mg bevandenės laktozės.

100 mg tabletėje yra laktozės monohidrato ir bevandenės laktozės, atitinkančių 352 mg bevandenės laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Dengta tabletė.

50 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, su vagele abiejose pusėse ir kraštuose, vienoje pusėje yra užrašas „SN“, kitoje ( skaitmuo „50“.

100 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, vienoje pusėje yra užrašas „SN“, kitoje ( skaitmuo „100“.

50 mg tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Neatidėliotinas migrenos priepuolio, pasireiškiančio su aura arba be jos, gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Migrenos priepuolio profilaktikai sumatriptano vartoti negalima.

Neatidėliotinai migrenos priepuolį rekomenduojama gydyti vien sumatriptanu. Kartu su ergotaminu ar jo dariniais (įskaitant metizergidą), šio medikamento vartoti negalima (žr 4.3 skyrių).

Prasidėjus migreniniam galvos skausmui, sumatriptano reikia gerti kiek galima greičiau, nors ir vėliau migrenos priepuolio metu išgerto vaistinio preparato veiksmingumas yra toks pats.

Toliau nurodytos rekomenduojamos dozės viršyti negalima.

Suaugusiems žmonėms

Suaugusiems žmonėms rekomenduojama gerti vieną 50 mg sumatriptano dozę. Kai kuriems pacientams gali prireikti 100 mg dozės.

Nors rekomenduojama geriamoji sumatriptano dozė yra 50 mg, tačiau reikia turėti omenyje, kad įvairiems pacientams bei tam pačiam ligoniui migrenos priepuolio sunkumas skiriasi.

Jei pacientas į pirmą sumatriptano dozę nereaguoja, kitos dozės to paties priepuolio metu gerti negalima. Vaistinio preparato galima gerti tik kito priepuolio metu. Jeigu po pirmos dozės pavartojimo simptomai išnyko, tačiau vėl atsinaujino, per tolesnes 24 valandas galima gerti 1 arba 2 papildomas dozes, tačiau tokiu atveju tarp dozių vartojimo turi būti ne trumpesnė kaip 2 val. pertrauka ir per 24 val. daugiau kaip 300 mg sumatriptano gerti negalima.

Jaunesni negu 12 metų vaikai

Jaunesnių negu 12 metų vaikų sumatriptanu gydyti nerekomenduojama, kadangi tokio amžiaus pacientams šio medikamento poveikis netirtas.

12 - 17 metų paaugliai

Sumatriptano veiksmingumas tokio amžiaus paaugliams klinikiniais tyrimais neįrodytas, todėl jų šiuo medikamentu gydyti nerekomenduojama (žr. 5.1 skyrių).

Senyvi žmonės

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos