Vaistinis preparatas: Sumatriptan Actavis
Puslapis: 2


Vyresnių negu 65 metų pacientų gydymo sumatriptanu patirtis yra maža. Pagyvenusių žmonių organizme šio medikamento farmakokinetika pakankamai neištirta. Vadinasi, tol, kol nebus gauta daugiau klinikinių duomenų, vyresnių negu 65 metų žmonių sumatriptanu gydyti nerekomenduojama.

Kepenų nepakankamumas

Ligonius, kurie serga lengvu arba vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, reikia gydyti maža, t. y. 25 – 50 mg, sumatriptano doze.

Inkstų nepakankamumas

Žr. 4.4 skyrių.

Vartojimo metodas

Tabletę reikia nuryti užsigeriant vandeniu. Ją galima sutraiškyti ir sumaišyti su skysčiu.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas sumatriptanui arba bet kuriai pagalbinei Sumatriptan Actavis tablečių medžiagai (žr. 4.4 skyrių).

Buvęs miokardo infarktas, arba diagnozuota išeminė širdies liga, Prinzmetalo angina (vainikinių širdies kraujagyslių spazmas), periferinių kraujagyslių liga, išeminės širdies ligos simptomai arba požymiai.

Buvusi smegenų kraujagyslių liga arba praeinantieji smegenų išemijos priepuoliai.

Sunkus kepenų veiklos sutrikimas.

Vidutinio sunkumo arba sunki hipertenzija, lengva nekontroliuojama hipertenzija.

Gydymas ergotaminu ar jo dariniais, įskaitant metizergidą (žr. 4.5 skyrių).

Gydymas tiek laikino (pvz., moklobemidu), tiek nepraeinančio poveikio (pvz., selegilinu) monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais ir 2 savaitės po gydymo nepraeinančio poveikio MAO inhibitoriais nutraukimo.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Sumatriptan Actavis galima gydyti tik nustačius, jog pacientas serga migrena.

Jei migrena bazinė, hemipleginė ar oftalmopleginė, šis medikamentas netinka.

Kaip ir kitokio ūminio migrenos priepuolio gydymo metu, iš pradžių reikia išsiaiškinti, ar pacientui, kuriam anksčiau migrena nebuvo nustatyta arba kuriam yra netipiškų šiai ligai simptomų, nėra sunkių nervų sistemos sutrikimų.

Reikia įsidėmėti, kad pacientams, sergantiems migrena, yra didesnė kai kurių smegenų kraujotakos sutrikimų, pvz., insulto, praeinančiųjų smegenų išemijos priepuolių, rizika.

Išgėrus sumatriptano, galimi laikini simptomai, ypač krūtinės skausmas ir spaudimas, kurie gali būti stiprūs ir plisti į kaklą (žr. 4.8 skyrių). Įtarus, kad šie simptomai rodo išeminę širdies ligą, sumatriptano vartojimą reikia nutraukti ir tinkamu būdu pacientą ištirti.

Tol, kol neatliktas tyrimas, atmetantis širdies kraujagyslių ligą, pacientų, kuriems yra išeminės širdies ligos pasireiškimo rizika, įskaitant ligonius, sergančius cukriniu diabetu, daug rūkančius ar vartojančius daug pakeičiamųjų nikotino preparatų (žr. 4.3 skyrių), sumatriptanu gydyti negalima. Vaistinio preparato išrašant moterims postmenopauziniu periodu ar vyresniems negu 40 metų vyrams, kuriems šių rizikos veiksnių yra, į tai reikia ypač atsižvelgti. Vis dėlto tokiu tyrimu išeminę širdies ligą įmanoma nustatyti ne visiems ja sergantiems ligoniams. Labai retais atvejais sunkių kardiovaskulinių sutrikimų atsirasdavo ir širdies liga nesergantiems pacientams.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>